結腸直腸手術を受ける患者における周術期膠質液と晶質液 (KoKris)
2015年12月17日 更新者：University Hospital Muenster
結腸直腸手術を受ける患者におけるバランスの取れた 6 % HES 130/0.4 とバランスの取れたクリスタロイドベースの注入の比較
この研究の主な目的は、結腸直腸手術におけるバランスの取れた 6% ヒドロキシエチルデンプン 130/0.4 とバランスの取れたクリスタロイドの効果を判断することです。 術中輸液管理は、一回拍出量の変動を 12% 以下に最適化するために行われます。
研究者らは、介入グループの患者は最適な血行力学的安定化のために輸液投与が少なくて済むだろうと仮説を立てている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Muenster、ドイツ、D-48149
- University Hospital Muenster
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 待機的結腸直腸手術を受ける患者
- 最低年齢 18 歳
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 重度の心筋症または重度の心不全の患者
- 凝固障害の病歴
- 頭蓋内出血
- 重度の心血管障害または呼吸器障害のある患者
- 腎不全
- 重度の肝臓病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループ1
バランスのとれたヒドロキシエチルスターチ 130/0.4 が使用されます。
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手術中の心拍出量所見に基づいた輸液管理と最適化。
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ2
バランスのとれたクリスタロイドが使用されます
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手術中の心拍出量所見に基づいた輸液管理と最適化。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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投与された水分の総量
時間枠：術中
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患者の最適な血行動態を安定した状態に保つために必要な術中に投与される輸液の総量
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術関連の合併症の発生率
時間枠：術後28日目と90日目
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術後28日目と90日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Hugo Van Aken, Prof. MD、Department of Anesthesia and Intensive Care, University Hospital Muenster
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月22日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月17日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UKM09_0031
- 2009-017595-25 (EUDRACT_NUMBER)
- 04-AnIt-09 (他の：Department of Anesthesiology, University Hospital Muenster)
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