Colóide perioperatório vs cristalóide em pacientes submetidos à cirurgia colorretal (KoKris)
17 de dezembro de 2015 atualizado por: University Hospital Muenster
HES 130/0,4 balanceado a 6% vs. Infusão balanceada à base de cristalóides em pacientes submetidos à cirurgia colorretal
O objetivo principal deste estudo é determinar o efeito de um balanceado 6% de hidroxietilamido 130/0,4 versus um cristaloide balanceado em cirurgia colorretal. O gerenciamento intraoperatório de fluidos será administrado para otimizar a variação do volume sistólico <= 12%.
Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes no grupo de intervenção precisarão de menos administração de fluidos para estabilização hemodinâmica ideal.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Muenster, Alemanha, D-48149
- University Hospital Muenster
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a cirurgia colorretal eletiva
- idade mínima 18 anos
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- pacientes com cardiomiopatia grave ou insuficiência cardíaca grave
- história de distúrbios de coagulação
- hemorragia intracraniana
- pacientes com distúrbios cardiovasculares ou respiratórios graves
- insuficiência renal
- doenças graves do fígado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo 1
Será utilizado um hidroxietilamido balanceado 130/0,4
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Administração e otimização de fluidos com base nos achados do débito cardíaco durante a cirurgia.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo 2
Um cristaloide balanceado será usado
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Administração e otimização de fluidos com base nos achados do débito cardíaco durante a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade total de fluidos administrados
Prazo: intraoperatoriamente
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Quantidade total de fluidos administrados no intraoperatório que é necessário para manter os pacientes estabilizados hemodinamicamente.
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intraoperatoriamente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência de complicações relacionadas à cirurgia
Prazo: 28º e 90º dia de pós-operatório
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28º e 90º dia de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hugo Van Aken, Prof. MD, Department of Anesthesia and Intensive Care, University Hospital Muenster
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UKM09_0031
- 2009-017595-25 (EUDRACT_NUMBER)
- 04-AnIt-09 (OUTRO: Department of Anesthesiology, University Hospital Muenster)
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