Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perioperativ kolloid vs krystalloid hos pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi (KoKris)

17. desember 2015 oppdatert av: University Hospital Muenster

Balansert 6 % HES 130/0,4 vs. balansert krystalloidbasert infusjon hos pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi

Hovedformålet med denne studien er å bestemme effekten av en balansert 6 % hydroksyetylstivelse 130/0,4 vs. en balansert krystalloid i kolorektal kirurgi. Den intraoperative væskebehandlingen vil bli gitt for å optimalisere slagvolumvariasjonen <= 12 %.

Etterforskerne antar at pasienter i intervensjonsgruppen vil trenge mindre væsketilførsel for å være optimal hemodynamisk stabilisert.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Muenster, Tyskland, D-48149
        • University Hospital Muenster

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår elektiv kolorektal kirurgi
  • minimumsalder 18 år
  • informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med alvorlig kardiomyopati eller alvorlig hjertesvikt
  • historie med koagulasjonsforstyrrelser
  • intrakraniell blødning
  • pasienter med alvorlige kardiovaskulære eller luftveislidelser
  • nyresvikt
  • alvorlige leversykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppe 1
En balansert hydroksyetylstivelse 130/0,4 vil bli brukt
Legemiddel: balansert 6% hydroksyetylstivelse 130/0,4
Væskeadministrering og optimalisering basert på hjertevolumfunn under operasjonen.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2
En balansert krystalloid vil bli brukt
Legemiddel: balansert krystalloid
Væskeadministrering og optimalisering basert på hjertevolumfunn under operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total mengde administrert væske
Tidsramme: intraoperativt
Total mengde administrert væske intraoperativt som er nødvendig for å holde pasienten optimal hemodynamisk stabilisert
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av operasjonsrelaterte komplikasjoner
Tidsramme: dag 28 og 90 postoperativt
dag 28 og 90 postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Muenster

Samarbeidspartnere

Fresenius Kabi

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hugo Van Aken, Prof. MD, Department of Anesthesia and Intensive Care, University Hospital Muenster

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

24. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

18. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UKM09_0031
  • 2009-017595-25 (EUDRACT_NUMBER)
  • 04-AnIt-09 (ANNEN: Department of Anesthesiology, University Hospital Muenster)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere