Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koloid okołooperacyjny vs krystaloid u pacjentów poddawanych chirurgii jelita grubego (KoKris)

17 grudnia 2015 zaktualizowane przez: University Hospital Muenster

Zrównoważony 6% HES 130/0,4 w porównaniu ze zrównoważonym wlewem na bazie krystaloidów u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym jelita grubego

Głównym celem tego badania jest określenie wpływu zrównoważonej 6% hydroksyetyloskrobi 130/0,4 w porównaniu ze zrównoważonym krystaloidem w chirurgii jelita grubego. Śródoperacyjne zarządzanie płynami zostanie podane w celu optymalizacji zmiany objętości wyrzutowej <= 12%.

Badacze stawiają hipotezę, że pacjenci z grupy interwencyjnej będą potrzebować mniejszej ilości płynów, aby uzyskać optymalną stabilizację hemodynamiczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Muenster, Niemcy, D-48149
        • University hospital Muenster

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych planowej operacji jelita grubego
  • minimalny wiek 18 lat
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z ciężką kardiomiopatią lub ciężką niewydolnością serca
  • historia zaburzeń krzepnięcia
  • krwotoki wewnątrzczaszkowe
  • u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami układu krążenia lub układu oddechowego
  • niewydolność nerek
  • ciężkie choroby wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa 1
Zostanie użyta zbilansowana hydroksyetyloskrobia 130/0,4
Lek: zbilansowana 6% hydroksyetyloskrobia 130/0,4
Podawanie płynów i optymalizacja w oparciu o wyniki rzutu serca podczas operacji.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 2
Zastosowany zostanie zrównoważony krystaloid
Lek: zrównoważony krystaloid
Podawanie płynów i optymalizacja w oparciu o wyniki rzutu serca podczas operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita ilość podanych płynów
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
Całkowita ilość płynów podawanych śródoperacyjnie, jaka jest niezbędna do utrzymania optymalnej stabilizacji hemodynamicznej pacjentów
śródoperacyjnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie powikłań związanych z operacją
Ramy czasowe: 28 i 90 dzień po operacji
28 i 90 dzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Muenster

Współpracownicy

Fresenius Kabi

Śledczy

  • Główny śledczy: Hugo Van Aken, Prof. MD, Department of Anesthesia and Intensive Care, University Hospital Muenster

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UKM09_0031
  • 2009-017595-25 (EUDRACT_NUMBER)
  • 04-AnIt-09 (INNY: Department of Anesthesiology, University Hospital Muenster)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia, jelita grubego

Badania kliniczne na zbilansowana 6% hydroksyetyloskrobia 130/0,4

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj