Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perioperační koloid vs krystaloid u pacientů podstupujících kolorektální chirurgii (KoKris)

17. prosince 2015 aktualizováno: University Hospital Muenster

Vyvážená 6% HES 130/0,4 vs. Vyvážená infuze na bázi krystaloidů u pacientů podstupujících kolorektální chirurgii

Primárním účelem této studie je stanovit účinek vyváženého 6% hydroxyethylškrobu 130/0,4 vs. vyváženého krystaloidu v kolorektální chirurgii. Během operace bude zajištěno řízení tekutin, aby se optimalizovala variace zdvihového objemu <= 12 %.

Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti v intervenční skupině budou k optimální hemodynamické stabilizaci potřebovat méně tekutin.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Muenster, Německo, D-48149
        • University hospital Muenster

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů podstupujících elektivní kolorektální operaci
  • minimální věk 18 let
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s těžkou kardiomyopatií nebo závažným srdečním selháním
  • anamnéza poruch koagulace
  • intrakraniální krvácení
  • pacientů se závažnými kardiovaskulárními nebo respiračními poruchami
  • renální insuficience
  • těžká onemocnění jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 1
Použije se vyvážený hydroxyethylškrob 130/0,4
Lék: vyvážený 6% hydroxyethylškrob 130/0,4
Podávání a optimalizace tekutin na základě nálezů srdečního výdeje během operace.
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina 2
Bude použit vyvážený krystaloid
Lék: vyvážený krystaloid
Podávání a optimalizace tekutin na základě nálezů srdečního výdeje během operace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové množství podaných tekutin
Časové okno: intraoperačně
Celkové množství intraoperačně podaných tekutin, které je nutné k udržení optimální hemodynamické stabilizace pacienta
intraoperačně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt komplikací souvisejících s operací
Časové okno: 28. a 90. den po operaci
28. a 90. den po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Muenster

Spolupracovníci

Fresenius Kabi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hugo Van Aken, Prof. MD, Department of Anesthesia and Intensive Care, University Hospital Muenster

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2011

První zveřejněno (ODHAD)

24. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UKM09_0031
  • 2009-017595-25 (EUDRACT_NUMBER)
  • 04-AnIt-09 (JINÝ: Department of Anesthesiology, University Hospital Muenster)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vyvážený 6% hydroxyethylškrob 130/0,4

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit