Периоперационный коллоид против кристаллоида у пациентов, перенесших колоректальную хирургию (KoKris)
17 декабря 2015 г. обновлено: University Hospital Muenster
Сбалансированный 6 % ГЭК 130/0,4 по сравнению со сбалансированной инфузией на основе кристаллоидов у пациентов, перенесших колоректальные операции
Основной целью данного исследования является определение эффекта сбалансированного 6% гидроксиэтилкрахмала 130/0,4 по сравнению со сбалансированным кристаллоидом в колоректальной хирургии. Интраоперационное управление инфузионной системой будет проводиться для оптимизации изменения ударного объема <= 12%.
Исследователи предполагают, что пациентам в группе вмешательства потребуется меньше жидкости для стабилизации оптимальной гемодинамики.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Muenster, Германия, D-48149
- University Hospital Muenster
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие плановую колоректальную операцию
- минимальный возраст 18 лет
- информированное согласие
Критерий исключения:
- пациенты с тяжелой кардиомиопатией или тяжелой сердечной недостаточностью
- нарушения свертываемости крови в анамнезе
- внутричерепное кровоизлияние
- пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми или респираторными заболеваниями
- почечная недостаточность
- тяжелые заболевания печени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 1
Будет использоваться сбалансированный гидроксиэтилкрахмал 130/0,4.
|
Введение жидкости и оптимизация на основе данных о сердечном выбросе во время операции.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа 2
Будет использоваться сбалансированный кристаллоид
|
Введение жидкости и оптимизация на основе данных о сердечном выбросе во время операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество вводимых жидкостей
Временное ограничение: интраоперационно
|
Общее количество вводимых интраоперационно жидкостей, необходимое для стабилизации оптимальной гемодинамики пациентов
|
интраоперационно
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота осложнений, связанных с операцией
Временное ограничение: 28 и 90 день после операции
|
28 и 90 день после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hugo Van Aken, Prof. MD, Department of Anesthesia and Intensive Care, University Hospital Muenster
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
24 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
18 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UKM09_0031
- 2009-017595-25 (EUDRACT_NUMBER)
- 04-AnIt-09 (ДРУГОЙ: Department of Anesthesiology, University Hospital Muenster)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .