结直肠手术患者的围手术期胶体与晶体 (KoKris)
2015年12月17日 更新者：University Hospital Muenster
平衡的 6% HES 130/0.4 对比平衡的基于晶体的输注在接受结直肠手术的患者中
本研究的主要目的是确定平衡的 6% 羟乙基淀粉 130/0.4 与平衡的晶体液在结直肠手术中的效果。 将给予术中液体管理以优化每搏输出量变化 <= 12%。
研究人员假设，干预组的患者将需要更少的液体给药以达到最佳的血流动力学稳定。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Muenster、德国、D-48149
- University Hospital Muenster
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受择期结直肠手术的患者
- 最低年龄 18 岁
- 知情同意
排除标准：
- 严重心肌病或严重心力衰竭患者
- 凝血障碍史
- 颅内出血
- 患有严重心血管或呼吸系统疾病的患者
- 肾功能不全
- 严重的肝脏疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第 1 组
将使用平衡的羟乙基淀粉 130/0.4
|
根据手术期间的心输出量结果进行液体管理和优化。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：第 2 组
将使用平衡的晶体液
|
根据手术期间的心输出量结果进行液体管理和优化。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
输液总量
大体时间：术中
|
为保持患者最佳血流动力学稳定所需的术中输液总量
|
术中
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
手术相关并发症的发生率
大体时间：术后第28天和第90天
|
术后第28天和第90天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Hugo Van Aken, Prof. MD、Department of Anesthesia and Intensive Care, University Hospital Muenster
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月22日
首次发布 (估计)
2011年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月17日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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