Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperativt kolloid vs krystalloid hos patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi (KoKris)

17. december 2015 opdateret af: University Hospital Muenster

Balanceret 6 % HES 130/0,4 vs. Balanceret Crystalloid-baseret infusion hos patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​en balanceret 6% hydroxyethylstivelse 130/0,4 vs. en balanceret krystalloid i kolorektal kirurgi. Den intraoperative væskebehandling vil blive givet for at optimere slagvolumenvariationen <= 12 %.

Forskerne antager, at patienter i interventionsgruppen vil have brug for mindre væskeindgivelse for at blive optimalt hæmodynamisk stabiliseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Muenster, Tyskland, D-48149
        • University hospital Muenster

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår elektiv kolorektal kirurgi
  • minimumsalder 18 år
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med svær kardiomyopati eller alvorlig hjertesvigt
  • historie med koagulationsforstyrrelser
  • intrakraniel blødning
  • patienter med alvorlige kardiovaskulære eller respiratoriske lidelser
  • nyreinsufficiens
  • alvorlige leversygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe 1
En afbalanceret hydroxyethylstivelse 130/0,4 vil blive anvendt
Medicin: balanceret 6% hydroxyethylstivelse 130/0,4
Væskeadministration og optimering baseret på resultater af hjertevolumen under operationen.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2
En balanceret krystalloid vil blive brugt
Medicin: afbalanceret krystalloid
Væskeadministration og optimering baseret på resultater af hjertevolumen under operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet mængde af indgivet væske
Tidsramme: intraoperativt
Samlet mængde administreret væske intraoperativt, som er nødvendig for at holde patienterne optimalt hæmodynamisk stabiliseret
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af operationsrelaterede komplikationer
Tidsramme: dag 28 og 90 postoperativt
dag 28 og 90 postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Muenster

Samarbejdspartnere

Fresenius Kabi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hugo Van Aken, Prof. MD, Department of Anesthesia and Intensive Care, University Hospital Muenster

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2011

Først opslået (SKØN)

24. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UKM09_0031
  • 2009-017595-25 (EUDRACT_NUMBER)
  • 04-AnIt-09 (ANDET: Department of Anesthesiology, University Hospital Muenster)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi, kolorektal

Kliniske forsøg med balanceret 6% hydroxyethylstivelse 130/0,4

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner