Perioperatiivinen kolloidi vs. kristalloidi potilailla, joille tehdään paksusuolen ja peräsuolen leikkaus (KoKris)
torstai 17. joulukuuta 2015 päivittänyt: University Hospital Muenster
Tasapainoinen 6 % HES 130/0,4 vs. tasapainoinen kristalloidipohjainen infuusio potilailla, joille tehdään paksusuolen ja peräsuolen leikkaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on määrittää tasapainoisen 6 % hydroksietyylitärkkelyksen 130/0,4 vaikutus tasapainoiseen kristalloidiin kolorektaalisessa kirurgiassa. Leikkauksensisäinen nesteenhallinta suoritetaan optimoimaan iskun tilavuuden vaihtelu <= 12 %.
Tutkijat olettavat, että interventioryhmän potilaat tarvitsevat vähemmän nesteen antoa optimaalisen hemodynaamisen stabiloitumisen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Muenster, Saksa, D-48149
- University Hospital Muenster
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään elektiivinen kolorektaalileikkaus
- alaikäraja 18 vuotta
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on vaikea kardiomyopatia tai vaikea sydämen vajaatoiminta
- aiempi hyytymishäiriö
- kallonsisäinen verenvuoto
- potilailla, joilla on vakavia sydän- tai hengityselinsairauksia
- munuaisten vajaatoiminta
- vakavat maksasairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 1
Käytetään tasapainotettua hydroksietyylitärkkelystä 130/0,4
|
Nesteen annostelu ja optimointi leikkauksen aikaisten sydämen minuuttitulosten perusteella.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 2
Tasapainotettua kristalloidia käytetään
|
Nesteen annostelu ja optimointi leikkauksen aikaisten sydämen minuuttitulosten perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annettujen nesteiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
Leikkauksen aikana annettavien nesteiden kokonaismäärä, joka on tarpeen potilaiden optimaalisen hemodynaamisen vakauttamiseksi
|
intraoperatiivisesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkaukseen liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: päivä 28 ja 90 leikkauksen jälkeen
|
päivä 28 ja 90 leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hugo Van Aken, Prof. MD, Department of Anesthesia and Intensive Care, University Hospital Muenster
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 24. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 18. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKM09_0031
- 2009-017595-25 (EUDRACT_NUMBER)
- 04-AnIt-09 (MUUTA: Department of Anesthesiology, University Hospital Muenster)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .