Perioperatív kolloid vs krisztalloid kolorektális műtéten átesett betegeknél (KoKris)
2015. december 17. frissítette: University Hospital Muenster
Kiegyensúlyozott 6%-os HES 130/0,4 vs. Kiegyensúlyozott kristály alapú infúzió kolorektális műtéten átesett betegeknél
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a kiegyensúlyozott 6% hidroxi-etil-keményítő 130/0,4 és a kiegyensúlyozott krisztalloidok hatásának meghatározása a vastag- és végbélsebészetben. Az intraoperatív folyadékkezelés a lökettérfogat változásának optimalizálása <= 12%.
A kutatók azt feltételezik, hogy az intervenciós csoportba tartozó betegeknek kevesebb folyadékbevitelre lesz szükségük az optimális hemodinamikai stabilizáláshoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Muenster, Németország, D-48149
- University Hospital Muenster
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elektív kolorektális műtéten átesett betegek
- alsó korhatár 18 év
- tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- súlyos kardiomiopátiában vagy súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegek
- véralvadási zavarok anamnézisében
- intracranialis vérzés
- súlyos szív- és érrendszeri vagy légzési rendellenességben szenvedő betegek
- veseelégtelenség
- súlyos májbetegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 1. csoport
Kiegyensúlyozott, 130/0,4 arányú hidroxi-etil-keményítőt használunk
|
Folyadék adagolás és optimalizálás a műtét során kapott perctérfogat alapján.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2. csoport
Kiegyensúlyozott krisztalloidot használnak
|
Folyadék adagolás és optimalizálás a műtét során kapott perctérfogat alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beadott folyadékok teljes mennyisége
Időkeret: intraoperatívan
|
Az intraoperatívan beadott folyadékok teljes mennyisége, amely a betegek optimális hemodinamikai stabilizálásához szükséges
|
intraoperatívan
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A műtéttel kapcsolatos szövődmények előfordulása
Időkeret: a műtét utáni 28. és 90. napon
|
a műtét utáni 28. és 90. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hugo Van Aken, Prof. MD, Department of Anesthesia and Intensive Care, University Hospital Muenster
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 22.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. december 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 17.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UKM09_0031
- 2009-017595-25 (EUDRACT_NUMBER)
- 04-AnIt-09 (EGYÉB: Department of Anesthesiology, University Hospital Muenster)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .