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대장직장 수술을 받는 환자의 수술 전후 콜로이드 대 크리스탈로이드 (KoKris)

2015년 12월 17일 업데이트: University Hospital Muenster

결장직장 수술을 받는 환자에서 균형 잡힌 6% HES 130/0.4 대 균형 결정질 기반 주입

이 연구의 주요 목적은 결장직장 수술에서 균형 잡힌 6% 하이드록시에틸 전분 130/0.4 대 균형 잡힌 결정질의 효과를 결정하는 것입니다. 수술 중 수액 관리는 박출량 변화 <= 12%를 최적화하기 위해 제공됩니다.

연구자들은 개입 그룹의 환자들이 최적의 혈역학적 안정을 위해 더 적은 수액 투여가 필요할 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Muenster, 독일, D-48149
        • University Hospital Muenster

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 대장 수술을 받는 환자
  • 만 18세 이상
  • 동의

제외 기준:

  • 중증 심근병증 또는 중증 심부전 환자
  • 응고 장애의 역사
  • 두개내출혈
  • 중증 심혈관 또는 호흡기 질환이 있는 환자
  • 신부전
  • 심한 간 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1
균형 잡힌 하이드록시에틸 전분 130/0.4가 사용됩니다.
의약품: 균형 잡힌 6% 하이드록시에틸 전분 130/0.4
수술 중 심박출량 결과를 기반으로 수액 관리 및 최적화.
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 2
균형잡힌 크리스탈로이드가 사용됩니다.
의약품: 균형잡힌 결정체
수술 중 심박출량 결과를 기반으로 수액 관리 및 최적화.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
투여된 수액의 총량
기간: 수술 중
환자에게 최적의 혈역학적 안정을 유지하는 데 필요한 수술 중 투여되는 총 수액의 양
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 관련 합병증 발생률
기간: 수술 후 28일 및 90일
수술 후 28일 및 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Muenster

협력자

Fresenius Kabi

수사관

  • 수석 연구원: Hugo Van Aken, Prof. MD, Department of Anesthesia and Intensive Care, University Hospital Muenster

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 22일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UKM09_0031
  • 2009-017595-25 (EUDRACT_NUMBER)
  • 04-AnIt-09 (다른: Department of Anesthesiology, University Hospital Muenster)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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