ネイティブアメリカンの中学生向けのインターネットベースの性的健康教育 (IYG-AI/AN)
それはあなたのゲームです...アメリカインディアン/アラスカ先住民の青少年のために現実を保ってください: 十分なサービスを受けられない人々の間で10代の妊娠を防ぐ革新的なアプローチ
調査の概要
詳細な説明
この 4 年間の研究プロジェクトの目標は、アメリカ インディアン/アラスカ先住民 (AI/AN) の中学生 (12 ～ 14 歳) を対象とした、インターネット ベースの HIV/STI および妊娠予防カリキュラムの有効性を適応させ、評価することです。 。 このカリキュラムは、成功を収めているインターネットでアクセス可能な予防プログラムである It's Your Game…Keep it Real (IYG) を基に採用されます。
このプロジェクトの 1 年目 (2010 年秋から 2011 年春まで) に、研究チームは既存の IYG プログラムの使いやすさをテストすると同時に、IYG 介入の文化に関する既存のプログラムの評価を実行します。 2 年目 (2011 年秋から) に、プロジェクト チームは、AI/AN 青少年向けの文化に適応した IYG 介入 (IYG-AI/AN) の開発を開始し、完了する予定です。 3 年目 (2012 年秋) から、3 つの地域 (アラスカ、太平洋岸北西部、南アフリカを含む) の AI/AN 若者の性的行動とその行動の心理社会的決定要因に対する IYG-AI/AN の有効性を評価するための研究有効性試験が開始されます。アイダホ州、オレゴン州、ワシントン州、アリゾナ州) を比較条件と比較します。 募集場所は、アラスカ先住民部族保健コンソーシアム（ANTHC）、太平洋北西部部族震源地（エピセンター）、アリゾナ部族間評議会（ITCA）との提携を通じて特定される中学校およびボーイズ・アンド・ガールズ・クラブ（BGC）となる。 ランダム化は、IYG-AI/AN と比較条件の 2 つの条件のいずれかに基づいて、サイト (学校および BGC) レベルで地域的に行われます。 比較条件は、性的健康とは関係のない 2 つの Web ベースの教育プログラムで構成されます。 IYG-AI/AN 介入は比較条件と比較されます。 有効性試験は 4 年目 (2013 年) まで 16 か月間継続されます。
検証される主な仮説は次のとおりです。(1) IYG-AI/AN 介入を受けた若者は、比較条件を受けた若者に比べて性行為が遅れるでしょう。 主な従属変数は、性行為 (膣、オーラル、またはアナルセックス) を開始する AI/AN 若者の割合です。 二次仮説では、特定のタイプのセックス（膣、オーラル、アナルなど）や、青少年の意図、知識、自己効力感、態度、性的リスクを取る行動に関連する認識された規範などの心理社会的変数に対する介入の影響を検証します。 二次仮説では、性的に活発な AI/AN 若者の割合、保護されていない性交の発生、および AI/AN 若者の性的パートナーの数に対する介入の効果も検証されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Alaska
-
Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- Alaska Native Tribal Health Consortium
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
- Inter Tribal Council of Arizona, Inc.
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97201
- Northwest Portland Area Indian Health Board
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas Health Science Center, Houston
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- アメリカインディアンまたはアラスカ先住民の子孫および/または部族所属
- 地域の中学校の通常授業に通う 12 ～ 14 歳の青少年、または放課後プログラムや少年少女クラブに参加する青少年
- 英語を話す
除外基準:
- アメリカインディアンやアラスカ先住民の子孫ではない若者
- 認知障害、運動障害（例: 四肢麻痺）、学習困難または精神的/行動的問題（例: 自閉症、注意欠陥障害）
- 学生には、調査と介入資料は英語でのみ利用可能であることが通知され、研究への参加の快適さのレベルを考慮するよう求められます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：HIV、性感染症、妊娠予防のカリキュラム
|
完全なインターネットベースの「It's Your Game...Keep It Real」介入プログラム
|
|
アクティブコンパレータ：管理カリキュラム: 科学教育
性的健康要素はありません
|
性的健康教育の要素を含まない、コンピューターベースの科学教育プログラム
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
性行為の開始を遅らせる
時間枠：ベースライン
|
膣、オーラル、またはアナルセックスの開始を遅らせる
|
ベースライン
|
|
性行為の開始を遅らせる
時間枠：5ヶ月
|
膣、オーラル、またはアナルセックスの開始を遅らせる
|
5ヶ月
|
|
性行為の開始を遅らせる
時間枠：16ヶ月
|
膣、オーラル、またはアナルセックスの開始を遅らせる
|
16ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
アルコール/薬物の使用を減らす
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
性行為の頻度を減らす
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
性的パートナーの数を減らす
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
性行為中のコンドームの使用
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
性行為中の避妊薬の使用
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
性感染症の蔓延
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
性的な知識を増やす
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
性的信念の変化
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
性行為に対する態度の変化
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
仲間内での性的信念に対する認識の変化
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
拒否スキルによる自己効力感の向上
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
コンドーム使用に対する自己効力感の向上
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
危険な状況の回避が増加する
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
性行為に関する認識の変化
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
セックスをする理由、またはセックスをしない理由の変化
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
セックスをする/しないという意向の変化
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
アルコール/薬物の使用を減らす
時間枠：5ヶ月
|
5ヶ月
|
|
アルコール/薬物の使用を減らす
時間枠：16ヶ月
|
16ヶ月
|
|
性行為の頻度を減らす
時間枠：5ヶ月
|
5ヶ月
|
|
性行為の頻度を減らす
時間枠：16ヶ月
|
16ヶ月
|
|
性的パートナーの数を減らす
時間枠：5ヶ月
|
5ヶ月
|
|
性的パートナーの数を減らす
時間枠：16ヶ月
|
16ヶ月
|
|
性行為中のコンドームの使用
時間枠：5ヶ月
|
5ヶ月
|
|
性行為中のコンドームの使用
時間枠：16ヶ月
|
16ヶ月
|
|
性行為中の避妊薬の使用
時間枠：5ヶ月
|
5ヶ月
|
|
性感染症の蔓延
時間枠：5ヶ月
|
5ヶ月
|
|
性感染症の蔓延
時間枠：16ヶ月
|
16ヶ月
|
|
性的な知識を増やす
時間枠：5ヶ月
|
5ヶ月
|
|
性的な知識を増やす
時間枠：16ヶ月
|
16ヶ月
|
|
性的信念の変化
時間枠：5ヶ月
|
5ヶ月
|
|
性的信念の変化
時間枠：16ヶ月
|
16ヶ月
|
|
性行為に対する態度の変化
時間枠：5ヶ月
|
5ヶ月
|
|
性行為に対する態度の変化
時間枠：16ヶ月
|
16ヶ月
|
|
仲間内での性的信念に対する認識の変化
時間枠：5ヶ月
|
5ヶ月
|
|
仲間内での性的信念に対する認識の変化
時間枠：16ヶ月
|
16ヶ月
|
|
拒否スキルによる自己効力感の向上
時間枠：5ヶ月
|
5ヶ月
|
|
拒否スキルによる自己効力感の向上
時間枠：16ヶ月
|
16ヶ月
|
|
コンドーム使用に対する自己効力感の向上
時間枠：5ヶ月
|
5ヶ月
|
|
コンドーム使用に対する自己効力感の向上
時間枠：16ヶ月
|
16ヶ月
|
|
危険な状況の回避が増加する
時間枠：5ヶ月
|
5ヶ月
|
|
危険な状況の回避が増加する
時間枠：16ヶ月
|
16ヶ月
|
|
性行為に関する認識の変化
時間枠：5ヶ月
|
5ヶ月
|
|
性行為に関する認識の変化
時間枠：16ヶ月
|
16ヶ月
|
|
セックスをする理由、またはセックスをしない理由の変化
時間枠：5ヶ月
|
5ヶ月
|
|
セックスをする理由、またはセックスをしない理由の変化
時間枠：16ヶ月
|
16ヶ月
|
|
セックスをする/しないという意向の変化
時間枠：5ヶ月
|
5ヶ月
|
|
セックスをする/しないという意向の変化
時間枠：16ヶ月
|
16ヶ月
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Ross Shegog, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston
- 主任研究者：Melissa Peskin, DrPH、The University of Texas Health Science Center, Houston
- 主任研究者：Cornelia Jessen, MA、Alaska Native Tribal Health Consortium
- 主任研究者：Stephanie Craig-Rushing, MPH, PhD、Northwest Portland Area Indian Health Board
- 主任研究者：Gwenda Gorman、Inter Tribal Council of Arizona, Inc.
- 主任研究者：Scott Tulloch、Indian Health Service
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 5U48DP001949 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。