Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internet-baseret seksuel sundhedsundervisning for indianske unge på ungdomsskolen (IYG-AI/AN)

22. juni 2015 opdateret af: Ross Shegog, The University of Texas Health Science Center, Houston

Det er dit spil...Hold det virkeligt for indfødte unge fra amerikanske indianere/Alaska: Innovative tilgange til at forhindre teenagegraviditet blandt undertjente befolkninger

Denne undersøgelse vil evaluere effekten af ​​en amerikansk indianer/Alaska Native (AI/AN) tilpasning af It's Your Game…Keep It Real (IYG)-interventionen i forhold til en sammenligningstilstand på seksuelle adfærdsresultater og psykosociale variabler for unge i ungdomsskolen (12 - 14 år). Det originale IYG-program var designet til elever i Houstons mellemskoler for at hjælpe eleverne med at udskyde seksuel initiering og bruge kondomer og prævention, hvis de er seksuelt aktive. Denne undersøgelse vil tilpasse det eksisterende IYG-program til en AI/AN-ungdomskohorte; det originale IYG-pensum vil blive overført til et webbaseret format og modificeret til at inkorporere yderligere kulturelt relevante komponenter. Den primære hypotese, der skal testes, er: (1) studerende, der modtager den webbaserede læseplan, vil forsinke seksuel aktivitet i forhold til dem, der modtager standardpleje. Den største afhængige variabel er andelen af ​​elever, der initierer seksuel aktivitet. Sekundære hypoteser vil undersøge effekten af ​​det webbaserede læseplan på specifikke typer af køn og psykosociale variabler relateret til seksuel risikovillighedsadfærd. Dette projekt vil også undersøge, hvilken effekt interventionen har på andelen af ​​elever, der er seksuelt aktive, antal gange elever har ubeskyttet samleje, og elevernes antal seksualpartnere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette fire-årige forskningsprojekt er at tilpasse og evaluere effektiviteten af ​​en internetbaseret HIV/STI og graviditetsforebyggende læseplan for unge i ungdomsskolealderen (12-14 år) fra American Indian/Alaska Native (AI/AN) . Denne læseplan vil blive tilpasset fra et vellykket, internettilgængeligt forebyggelsesprogram, It's Your Game...Keep it Real (IYG).

I løbet af år 1 (efterår 2010 til forår 2011) af dette projekt vil undersøgelsesholdet teste anvendeligheden af ​​det eksisterende IYG-program, mens de udfører en vurdering af eksisterende programmer for kulturel IYG-intervention. I år 2 (begyndende efterår 2011) planlægger projektgruppen at igangsætte og færdiggøre udviklingen af ​​den kulturtilpassede IYG-intervention for AI/AN-ungdom (IYG-AI/AN). Fra og med år 3 (efterår 2012) vil studiets effektivitetsforsøg påbegynde for at evaluere effektiviteten af ​​IYG-AI/AN på seksuel adfærd og psykosociale determinanter for denne adfærd blandt AI/AN-unge i tre regioner (Alaska, Pacific Northwest, inklusive Idaho, Oregon og staten Washington og Arizona) i forhold til en sammenligningstilstand. Rekrutteringssteder vil være mellemskoler og drenge- og pigeklubber (BGC'er), identificeret gennem deres tilknytning til Alaska Native Tribal Health Consortium (ANTHC), Pacific Northwest Tribal Epicenter (Epicenteret) og Inter Tribal Council of Arizona (ITCA). Randomisering vil ske regionalt, på sted (skoler og BGC'er) niveau, til en af ​​to betingelser: IYG-AI/AN og en sammenligningstilstand. Sammenligningsbetingelsen vil bestå af to webbaserede uddannelsesprogrammer, der ikke er relateret til seksuel sundhed. IYG-AI/AN-interventionen vil blive sammenlignet med sammenligningsbetingelsen. Effektforsøget fortsætter i 16 måneder ind i år 4 (2013).

Den primære hypotese, der skal testes, er: (1) unge, der modtager IYG-AI/AN-interventionen, vil forsinke seksuel aktivitet i forhold til dem, der modtager sammenligningstilstanden. Den største afhængige variabel er andelen af ​​AI/AN-unge, der initierer seksuel aktivitet (vaginal, oral eller analsex). Sekundære hypoteser vil undersøge effekten af ​​interventionen på specifikke typer af køn (f.eks. vaginale, orale, anale) og psykosociale variabler såsom ungdomsintentioner, viden, self-efficacy, holdninger og opfattede normer relateret til seksuel risikovillighedsadfærd. Sekundære hypoteser vil også undersøge effekten af ​​interventionen på andelen af ​​AI/AN unge, der er seksuelt aktive, forekomster af ubeskyttet samleje og antallet af seksuelle partnere blandt disse AI/AN unge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

574

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Alaska Native Tribal Health Consortium
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
        • Inter Tribal Council of Arizona, Inc.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97201
        • Northwest Portland Area Indian Health Board
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas Health Science Center, Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Amerikansk indianer eller indfødt Alaska afstamning og/eller stammetilhørsforhold
  • Unge i alderen 12-14, der går i almindelige klasser i regionale mellemskoler eller unge, der går på efterskoler og/eller drenge- og pigeklubber
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Unge, der ikke er af amerikansk indianer eller indfødt Alaska afstamning
  • Enhver fysisk eller mental tilstand, der ville hæmme evnen til at gennemføre undersøgelser og bruge computerprogrammer, såsom kognitiv svækkelse, motoriske lidelser (f. quadriplegi), indlæringsvanskeligheder eller psykiatriske/adfærdsmæssige problemer (f.eks. autisme, opmærksomhedsforstyrrelse)
  • Studerende vil blive informeret om, at undersøgelserne og interventionsmaterialerne kun vil være tilgængelige på engelsk og vil blive bedt om at overveje deres komfortniveau med at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Læseplan for HIV, STI og graviditetsforebyggelse
Adfærdsmæssigt: Læseplan for HIV, STI og graviditetsforebyggelse
Et komplet internetbaseret, "It's Your Game...Keep It Real" interventionsprogram
Aktiv komparator: Kontrolpensum: Naturfagsundervisning
Ingen seksuelle sundhedselementer
Adfærdsmæssigt: Kontrol læseplaner
Et computerbaseret, naturvidenskabeligt uddannelsesprogram, der ikke indeholder elementer af seksuel sundhedsuddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsinke begyndelse af seksuel aktivitet
Tidsramme: baseline
forsinke begyndelse af vaginal, oral eller analsex
baseline
Forsinke begyndelse af seksuel aktivitet
Tidsramme: 5 måneder
forsinke begyndelse af vaginal, oral eller analsex
5 måneder
Forsinke begyndelse af seksuel aktivitet
Tidsramme: 16-måneder
forsinke begyndelse af vaginal, oral eller analsex
16-måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reducer alkohol/stofforbrug
Tidsramme: baseline
baseline
Reducer tilfælde af seksuel aktivitet
Tidsramme: baseline
baseline
Reducer antallet af seksuelle partnere
Tidsramme: baseline
baseline
Kondombrug under seksuel aktivitet
Tidsramme: baseline
baseline
Brug af prævention, mens du er seksuelt aktiv
Tidsramme: baseline
baseline
Forekomst af seksuelt overførte infektioner
Tidsramme: baseline
baseline
Øge seksuel viden
Tidsramme: baseline
baseline
Ændringer i seksuel overbevisning
Tidsramme: baseline
baseline
Ændringer i holdninger til seksuel aktivitet
Tidsramme: baseline
baseline
Ændringer i opfattelsen af ​​seksuel overbevisning blandt jævnaldrende
Tidsramme: baseline
baseline
Øget self-efficacy for afslagsfærdigheder
Tidsramme: baseline
baseline
Øget selvvirkning til kondombrug
Tidsramme: baseline
baseline
Øget undgåelse af risikable situationer
Tidsramme: baseline
baseline
Ændringer i opfattede normer om seksuel aktivitet
Tidsramme: baseline
baseline
Ændringer i årsager til eller imod at have sex
Tidsramme: baseline
baseline
Ændringer i intentioner om at have/afholde sig fra sex
Tidsramme: baseline
baseline
Reducer alkohol/stofforbrug
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder
Reducer alkohol/stofforbrug
Tidsramme: 16-måneder
16-måneder
Reducer tilfælde af seksuel aktivitet
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder
Reducer tilfælde af seksuel aktivitet
Tidsramme: 16-måneder
16-måneder
Reducer antallet af seksuelle partnere
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder
Reducer antallet af seksuelle partnere
Tidsramme: 16-måneder
16-måneder
Kondombrug under seksuel aktivitet
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder
Kondombrug under seksuel aktivitet
Tidsramme: 16-måneder
16-måneder
Brug af prævention, mens du er seksuelt aktiv
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder
Forekomst af seksuelt overførte infektioner
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder
Forekomst af seksuelt overførte infektioner
Tidsramme: 16-måneder
16-måneder
Øge seksuel viden
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder
Øge seksuel viden
Tidsramme: 16-måneder
16-måneder
Ændringer i seksuel overbevisning
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder
Ændringer i seksuel overbevisning
Tidsramme: 16-måneder
16-måneder
Ændringer i holdninger til seksuel aktivitet
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder
Ændringer i holdninger til seksuel aktivitet
Tidsramme: 16-måneder
16-måneder
Ændringer i opfattelsen af ​​seksuel overbevisning blandt jævnaldrende
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder
Ændringer i opfattelsen af ​​seksuel overbevisning blandt jævnaldrende
Tidsramme: 16-måneder
16-måneder
Øget self-efficacy for afslagsfærdigheder
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder
Øget self-efficacy for afslagsfærdigheder
Tidsramme: 16-måneder
16-måneder
Øget selvvirkning til kondombrug
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder
Øget selvvirkning til kondombrug
Tidsramme: 16-måneder
16-måneder
Øget undgåelse af risikable situationer
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder
Øget undgåelse af risikable situationer
Tidsramme: 16-måneder
16-måneder
Ændringer i opfattede normer om seksuel aktivitet
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder
Ændringer i opfattede normer om seksuel aktivitet
Tidsramme: 16-måneder
16-måneder
Ændringer i årsager til eller imod at have sex
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder
Ændringer i årsager til eller imod at have sex
Tidsramme: 16-måneder
16-måneder
Ændringer i intentioner om at have/afholde sig fra sex
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder
Ændringer i intentioner om at have/afholde sig fra sex
Tidsramme: 16-måneder
16-måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

Alaska Native Tribal Health Consortium
Northwest Portland Area Indian Health Board
Inter Tribal Council of Arizona

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ross Shegog, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Ledende efterforsker: Melissa Peskin, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Ledende efterforsker: Cornelia Jessen, MA, Alaska Native Tribal Health Consortium
  • Ledende efterforsker: Stephanie Craig-Rushing, MPH, PhD, Northwest Portland Area Indian Health Board
  • Ledende efterforsker: Gwenda Gorman, Inter Tribal Council of Arizona, Inc.
  • Ledende efterforsker: Scott Tulloch, Indian Health Service

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2011

Først opslået (Skøn)

24. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2015

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5U48DP001949 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Læseplan for HIV, STI og graviditetsforebyggelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner