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Éducation à la santé sexuelle sur Internet pour les jeunes amérindiens du collège (IYG-AI/AN)

22 juin 2015 mis à jour par: Ross Shegog, The University of Texas Health Science Center, Houston

C'est votre jeu... Keep It Real for American Indian/Alaska Native Youth : Approches innovantes pour prévenir les grossesses chez les adolescentes parmi les populations mal desservies

Cette étude évaluera l'effet d'une adaptation amérindienne/autochtone de l'Alaska (AI/AN) de l'intervention It's Your Game…Keep It Real (IYG), par rapport à une condition de comparaison sur les résultats du comportement sexuel et les variables psychosociales pour les jeunes d'âge scolaire intermédiaire (12 - 14 ans). Le programme IYG original a été conçu pour les élèves des collèges de Houston afin d'aider les élèves à retarder l'initiation sexuelle et, s'ils sont sexuellement actifs, à utiliser des préservatifs et une contraception. La présente étude adaptera le programme IYG existant pour une cohorte de jeunes AI/AN ; le programme original de l'IYG sera transféré dans un format Web et modifié pour incorporer des éléments supplémentaires pertinents sur le plan culturel. L'hypothèse principale à tester est la suivante : (1) les étudiants qui reçoivent le programme en ligne retarderont l'activité sexuelle par rapport à ceux qui reçoivent des soins standard. La principale variable dépendante est la proportion d'étudiants qui commencent une activité sexuelle. Les hypothèses secondaires examineront l'effet du programme en ligne sur des types spécifiques de variables sexuelles et psychosociales liées aux comportements sexuels à risque. Ce projet examinera également l'effet de l'intervention sur la proportion d'élèves sexuellement actifs, le nombre de fois où les élèves ont des rapports sexuels non protégés et le nombre de partenaires sexuels des élèves.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de ce projet de recherche de quatre ans est d'adapter et d'évaluer l'efficacité d'un programme de prévention du VIH/IST et de la grossesse basé sur Internet pour les jeunes d'âge scolaire intermédiaire (12-14 ans) amérindiens/autochtones de l'Alaska (AI/AN). . Ce programme sera adapté d'un programme de prévention réussi, accessible sur Internet, C'est votre jeu… Gardez-le réel (IYG).

Au cours de l'année 1 (automne 2010 au printemps 2011) de ce projet, l'équipe d'étude testera l'utilisabilité du programme IYG existant, tout en effectuant une évaluation des programmes existants pour la culture de l'intervention IYG. Au cours de la deuxième année (débutant à l'automne 2011), l'équipe du projet prévoit lancer et terminer le développement de l'intervention IYG adaptée à la culture pour les jeunes AI/AN (IYG-AI/AN). À partir de l'année 3 (automne 2012), l'essai d'efficacité de l'étude commencera à évaluer l'efficacité de l'IYG-AI/AN sur les comportements sexuels et les déterminants psychosociaux de ces comportements chez les jeunes AI/AN dans trois régions (Alaska, Pacifique Nord-Ouest, y compris Idaho, Oregon, État de Washington et Arizona) par rapport à une condition de comparaison. Les sites de recrutement seront les collèges et les Boys and Girls Clubs (BGC), identifiés par leurs affiliations avec l'Alaska Native Tribal Health Consortium (ANTHC), l'épicentre tribal du nord-ouest du Pacifique (l'épicentre) et le Conseil intertribal de l'Arizona (ITCA). La randomisation aura lieu au niveau régional, au niveau du site (écoles et BGC), selon l'une des deux conditions suivantes : IYG-AI/AN et une condition de comparaison. La condition de comparaison consistera en deux programmes éducatifs en ligne sans rapport avec la santé sexuelle. L'intervention IYG-AI/AN sera comparée à la condition de comparaison. L'essai d'efficacité se poursuivra pendant 16 mois jusqu'à l'année 4 (2013).

L'hypothèse principale à tester est la suivante : (1) les jeunes qui reçoivent l'intervention IYG-AI/AN retarderont l'activité sexuelle par rapport à ceux qui reçoivent la condition de comparaison. La principale variable dépendante est la proportion de jeunes AI/AN qui commencent une activité sexuelle (relations sexuelles vaginales, orales ou anales). Les hypothèses secondaires examineront l'effet de l'intervention sur des types spécifiques de relations sexuelles (p. Des hypothèses secondaires examineront également l'effet de l'intervention sur la proportion de jeunes IA/AN sexuellement actifs, les occurrences de rapports sexuels non protégés et le nombre de partenaires sexuels parmi ces jeunes IA/AN.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

574

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Alaska Native Tribal Health Consortium
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
        • Inter Tribal Council of Arizona, Inc.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97201
        • Northwest Portland Area Indian Health Board
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • University of Texas Health Science Center, Houston

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Ascendance amérindienne ou autochtone de l'Alaska et/ou affiliation tribale
  • Jeunes âgés de 12 à 14 ans fréquentant des classes régulières dans des écoles intermédiaires régionales ou jeunes participant à des programmes parascolaires et/ou à des Clubs Garçons et Filles
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Jeunes qui ne sont pas d'origine amérindienne ou autochtone de l'Alaska
  • Toute condition physique ou mentale qui empêcherait la capacité de répondre à des enquêtes et d'utiliser des programmes informatiques, comme une déficience cognitive, des troubles moteurs (par ex. tétraplégie), des difficultés d'apprentissage ou des problèmes psychiatriques/comportementaux (par ex. autisme, trouble déficitaire de l'attention)
  • Les étudiants seront informés que les enquêtes et le matériel d'intervention ne seront disponibles qu'en anglais et seront invités à évaluer leur niveau de confort à participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de prévention du VIH, des IST et de la grossesse
Comportemental: Programme de prévention du VIH, des IST et de la grossesse
Un programme d'intervention complet sur Internet, "C'est votre jeu... Gardez-le réel"
Comparateur actif: Programmes de contrôle : enseignement des sciences
Aucun élément de santé sexuelle
Comportemental: Programmes de contrôle
Un programme d'éducation scientifique informatisé qui ne contient pas d'éléments d'éducation à la santé sexuelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Retarder le début de l'activité sexuelle
Délai: ligne de base
retarder le début des relations sexuelles vaginales, orales ou anales
ligne de base
Retarder le début de l'activité sexuelle
Délai: 5 mois
retarder le début des relations sexuelles vaginales, orales ou anales
5 mois
Retarder le début de l'activité sexuelle
Délai: 16 mois
retarder le début des relations sexuelles vaginales, orales ou anales
16 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Réduire la consommation d'alcool/drogues
Délai: ligne de base
ligne de base
Réduire les cas d'activité sexuelle
Délai: ligne de base
ligne de base
Diminuer le nombre de partenaires sexuels
Délai: ligne de base
ligne de base
Utilisation du préservatif pendant l'activité sexuelle
Délai: ligne de base
ligne de base
Utilisation de contraceptifs pendant une activité sexuelle
Délai: ligne de base
ligne de base
Prévalence des infections sexuellement transmissibles
Délai: ligne de base
ligne de base
Augmenter les connaissances sexuelles
Délai: ligne de base
ligne de base
Changements dans les croyances sexuelles
Délai: ligne de base
ligne de base
Changements d'attitude envers l'activité sexuelle
Délai: ligne de base
ligne de base
Changements dans la perception des croyances sexuelles chez les pairs
Délai: ligne de base
ligne de base
Auto-efficacité accrue pour les compétences de refus
Délai: ligne de base
ligne de base
Auto-efficacité accrue pour l'utilisation du préservatif
Délai: ligne de base
ligne de base
Évitement accru des situations à risque
Délai: ligne de base
ligne de base
Changements dans les normes perçues sur l'activité sexuelle
Délai: ligne de base
ligne de base
Changements dans les raisons pour ou contre avoir des relations sexuelles
Délai: ligne de base
ligne de base
Changements dans les intentions d'avoir/de s'abstenir de relations sexuelles
Délai: ligne de base
ligne de base
Réduire la consommation d'alcool/drogues
Délai: 5 mois
5 mois
Réduire la consommation d'alcool/drogues
Délai: 16 mois
16 mois
Réduire les cas d'activité sexuelle
Délai: 5 mois
5 mois
Réduire les cas d'activité sexuelle
Délai: 16 mois
16 mois
Diminuer le nombre de partenaires sexuels
Délai: 5 mois
5 mois
Diminuer le nombre de partenaires sexuels
Délai: 16 mois
16 mois
Utilisation du préservatif pendant l'activité sexuelle
Délai: 5 mois
5 mois
Utilisation du préservatif pendant l'activité sexuelle
Délai: 16 mois
16 mois
Utilisation de contraceptifs pendant une activité sexuelle
Délai: 5 mois
5 mois
Prévalence des infections sexuellement transmissibles
Délai: 5 mois
5 mois
Prévalence des infections sexuellement transmissibles
Délai: 16 mois
16 mois
Augmenter les connaissances sexuelles
Délai: 5 mois
5 mois
Augmenter les connaissances sexuelles
Délai: 16 mois
16 mois
Changements dans les croyances sexuelles
Délai: 5 mois
5 mois
Changements dans les croyances sexuelles
Délai: 16 mois
16 mois
Changements d'attitude envers l'activité sexuelle
Délai: 5 mois
5 mois
Changements d'attitude envers l'activité sexuelle
Délai: 16 mois
16 mois
Changements dans la perception des croyances sexuelles chez les pairs
Délai: 5 mois
5 mois
Changements dans la perception des croyances sexuelles chez les pairs
Délai: 16 mois
16 mois
Auto-efficacité accrue pour les compétences de refus
Délai: 5 mois
5 mois
Auto-efficacité accrue pour les compétences de refus
Délai: 16 mois
16 mois
Auto-efficacité accrue pour l'utilisation du préservatif
Délai: 5 mois
5 mois
Auto-efficacité accrue pour l'utilisation du préservatif
Délai: 16 mois
16 mois
Évitement accru des situations à risque
Délai: 5 mois
5 mois
Évitement accru des situations à risque
Délai: 16 mois
16 mois
Changements dans les normes perçues sur l'activité sexuelle
Délai: 5 mois
5 mois
Changements dans les normes perçues sur l'activité sexuelle
Délai: 16 mois
16 mois
Changements dans les raisons pour ou contre avoir des relations sexuelles
Délai: 5 mois
5 mois
Changements dans les raisons pour ou contre avoir des relations sexuelles
Délai: 16 mois
16 mois
Changements dans les intentions d'avoir/de s'abstenir de relations sexuelles
Délai: 5 mois
5 mois
Changements dans les intentions d'avoir/de s'abstenir de relations sexuelles
Délai: 16 mois
16 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaborateurs

Alaska Native Tribal Health Consortium
Northwest Portland Area Indian Health Board
Inter Tribal Council of Arizona

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ross Shegog, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Chercheur principal: Melissa Peskin, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Chercheur principal: Cornelia Jessen, MA, Alaska Native Tribal Health Consortium
  • Chercheur principal: Stephanie Craig-Rushing, MPH, PhD, Northwest Portland Area Indian Health Board
  • Chercheur principal: Gwenda Gorman, Inter Tribal Council of Arizona, Inc.
  • Chercheur principal: Scott Tulloch, Indian Health Service

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2011

Première publication (Estimation)

24 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2015

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5U48DP001949 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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