Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Internet alapú szexuális egészségügyi oktatás középiskolás indián fiatalok számára (IYG-AI/AN)

2015. június 22. frissítette: Ross Shegog, The University of Texas Health Science Center, Houston

Ez a te játékod... Maradjon valóságos az amerikai indián/alaszkai bennszülött fiatalok számára: Innovatív megközelítések a tinédzserek terhességének megelőzésére a rosszul ellátott lakosság körében

Ez a tanulmány az It's Your Game…Keep It Real (IYG) beavatkozás amerikai indián/alaszkai bennszülött (AI/AN) adaptációjának hatását fogja értékelni, összehasonlítva a középiskolás korú fiatalok szexuális viselkedési eredményeivel és pszichoszociális változóival. (12-14 éves korig). Az eredeti IYG programot a houstoni középiskolák diákjai számára tervezték, hogy segítsenek a diákoknak késleltetni a szexuális kezdeményezést, és ha szexuálisan aktívak, akkor óvszert és fogamzásgátlást használjanak. Ez a tanulmány a meglévő IYG-programot egy AI/AN ifjúsági kohorszhoz igazítja; az eredeti IYG tananyagot web-alapú formátumba helyezik át, és módosítják, hogy további, kulturálisan releváns összetevőket is beépítsenek. A tesztelendő elsődleges hipotézis a következő: (1) a webalapú tananyagban részesülő tanulók késleltetik a szexuális tevékenységet azokhoz képest, akik szokásos ellátásban részesülnek. A fő függő változó a szexuális tevékenységet kezdeményező tanulók aránya. A másodlagos hipotézisek a web-alapú tanterv hatását vizsgálják a szex bizonyos típusaira és a szexuális kockázatvállalási magatartáshoz kapcsolódó pszichoszociális változókra. Ez a projekt azt is megvizsgálja, hogy a beavatkozás milyen hatással van a szexuálisan aktív tanulók arányára, a tanulók védekezés nélküli szexuális együttlétére, valamint a tanulók szexuális partnereinek számára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a négy éves kutatási projektnek az a célja, hogy adaptálja és értékelje egy internetalapú HIV/STI és terhesség-megelőzési tananyag hatékonyságát az amerikai indián/alaszkai bennszülött (AI/AN) középiskolás korú (12-14 éves) fiatalok számára. . Ez a tananyag egy sikeres, interneten elérhető, megelőző programból, az It's Your Game…Keep it Real (IYG) lesz adaptálva.

A projekt 1. évében (2010 őszétől 2011 tavaszáig) a tanulmányozó csapat teszteli a meglévő IYG program használhatóságát, miközben elvégzi a meglévő programok értékelését az IYG beavatkozás kultúrája érdekében. A 2. évben (2011 őszétől) a projektcsapat azt tervezi, hogy elindítja és befejezi a kultúrához igazított IYG beavatkozást az AI/AN fiatalok számára (IYG-AI/AN). A 3. évtől kezdődően (2012 őszén) megkezdődik az IYG-AI/AN hatékonyságának értékelése az IYG-AI/AN szexuális viselkedésre és e viselkedés pszichoszociális meghatározó tényezőire vonatkozóan az AI/AN fiatalok körében három régióban (Alaska, a Csendes-óceán északnyugati része, köztük Idaho, Oregon és Washington állam, valamint Arizona) összehasonlítási feltételhez képest. A toborzási helyek középiskolák és fiú- és lányklubok (BGC-k) lesznek, amelyeket az Alaska Native Tribal Health Consortium (ANTHC), a Pacific Northwest Tribal Epicenter (az epicentrum) és az Inter Tribal Council of Arizona (ITCA) kapcsolatai alapján azonosítanak. A véletlenszerűsítés regionálisan, a telephely (iskolák és BGC-k) szintjén fog megtörténni, két feltétel egyikére: IYG-AI/AN és egy összehasonlítási feltétel. Az összehasonlítási feltétel két, a szexuális egészséggel nem kapcsolatos, webalapú oktatási programból áll. Az IYG-AI/AN beavatkozást összehasonlítjuk az összehasonlítási feltétellel. A hatékonysági vizsgálat 16 hónapig folytatódik a 4. évben (2013).

A tesztelendő elsődleges hipotézis a következő: (1) az IYG-AI/AN beavatkozásban részesülő fiatalok késleltetik a szexuális aktivitást azokhoz képest, akik az összehasonlítási feltételt kapják. A fő függő változó a szexuális tevékenységet (vaginális, orális vagy anális szex) kezdeményező AI/AN fiatalok aránya. A másodlagos hipotézisek azt vizsgálják, hogy a beavatkozás milyen hatással van a szex bizonyos típusaira (például vaginális, orális, anális) és pszichoszociális változókra, mint például a fiatalkori szándékokra, tudásra, önhatékonyságra, attitűdökre és a szexuális kockázatvállalási magatartással kapcsolatos észlelt normákra. A másodlagos hipotézisek azt is megvizsgálják, hogy a beavatkozás milyen hatással van a szexuálisan aktív AI/AN fiatalok arányára, a védekezés nélküli szexuális érintkezésekre és a szexuális partnerek számára ezen AI/AN fiatalok körében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

574

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Alaska Native Tribal Health Consortium
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85004
        • Inter Tribal Council of Arizona, Inc.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97201
        • Northwest Portland Area Indian Health Board
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • University of Texas Health Science Center, Houston

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai indián vagy alaszkai őslakos származású és/vagy törzsi hovatartozás
  • 12-14 éves fiatalok, akik regionális középiskolákban járnak rendszeres órákra, vagy olyan fiatalok, akik iskola utáni programokra és/vagy fiú- és lányklubokra járnak
  • Angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  • Fiatalok, akik nem amerikai indián vagy alaszkai bennszülött származásúak
  • Bármilyen fizikai vagy mentális állapot, amely gátolja a felmérések kitöltését és a számítógépes programok használatát, például kognitív károsodás, motoros rendellenességek (pl. quadriplegia), tanulási nehézségek vagy pszichiátriai/viselkedési problémák (pl. autizmus, figyelemzavar)
  • A hallgatók tájékoztatást kapnak arról, hogy a felmérések és a beavatkozási anyagok csak angol nyelven állnak majd rendelkezésre, és felkérik őket, hogy vegyék figyelembe kényelmi szintjüket a vizsgálatban való részvétellel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HIV, STI és terhesség-megelőzési tanterv
Egy teljes internet-alapú, "It's Your Game...Keep It Real" beavatkozási program
Aktív összehasonlító: Ellenőrző tantervek: Természettudományos oktatás
Nincsenek szexuális egészségügyi elemek
Számítógépes, természettudományos oktatási program, amely nem tartalmaz szexuális egészségre nevelés elemeit

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Késlelteti a szexuális tevékenység kezdetét
Időkeret: alapvonal
késlelteti a vaginális, orális vagy anális szex kezdetét
alapvonal
Késlelteti a szexuális tevékenység kezdetét
Időkeret: 5 hónap
késlelteti a vaginális, orális vagy anális szex kezdetét
5 hónap
Késlelteti a szexuális tevékenység kezdetét
Időkeret: 16 hónapos
késlelteti a vaginális, orális vagy anális szex kezdetét
16 hónapos

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Csökkentse az alkohol/kábítószer-használatot
Időkeret: alapvonal
alapvonal
Csökkentse a szexuális tevékenység előfordulását
Időkeret: alapvonal
alapvonal
Csökkentse a szexuális partnerek számát
Időkeret: alapvonal
alapvonal
Óvszer használata szexuális tevékenység során
Időkeret: alapvonal
alapvonal
Fogamzásgátló használata szexuális életkor
Időkeret: alapvonal
alapvonal
A szexuális úton terjedő fertőzések előfordulása
Időkeret: alapvonal
alapvonal
Növelje a szexuális tudást
Időkeret: alapvonal
alapvonal
Változások a szexuális hiedelmekben
Időkeret: alapvonal
alapvonal
A szexuális tevékenységhez való hozzáállás megváltozása
Időkeret: alapvonal
alapvonal
Változások a szexuális hiedelmek felfogásában a kortársak között
Időkeret: alapvonal
alapvonal
Fokozott önhatékonyság az elutasítási készségek terén
Időkeret: alapvonal
alapvonal
Fokozott önhatékonyság az óvszerhasználathoz
Időkeret: alapvonal
alapvonal
A kockázatos helyzetek fokozott elkerülése
Időkeret: alapvonal
alapvonal
Változások a szexuális tevékenység észlelt normáiban
Időkeret: alapvonal
alapvonal
Változások a szex melletti vagy ellenző indokokban
Időkeret: alapvonal
alapvonal
Változások a szexuális szándékban/tartózkodásban
Időkeret: alapvonal
alapvonal
Csökkentse az alkohol/kábítószer-használatot
Időkeret: 5 hónap
5 hónap
Csökkentse az alkohol/kábítószer-használatot
Időkeret: 16 hónapos
16 hónapos
Csökkentse a szexuális tevékenység előfordulását
Időkeret: 5 hónap
5 hónap
Csökkentse a szexuális tevékenység előfordulását
Időkeret: 16 hónapos
16 hónapos
Csökkentse a szexuális partnerek számát
Időkeret: 5 hónap
5 hónap
Csökkentse a szexuális partnerek számát
Időkeret: 16 hónapos
16 hónapos
Óvszer használata szexuális tevékenység során
Időkeret: 5 hónap
5 hónap
Óvszer használata szexuális tevékenység során
Időkeret: 16 hónapos
16 hónapos
Fogamzásgátló használata szexuális életkor
Időkeret: 5 hónap
5 hónap
A szexuális úton terjedő fertőzések előfordulása
Időkeret: 5 hónap
5 hónap
A szexuális úton terjedő fertőzések előfordulása
Időkeret: 16 hónapos
16 hónapos
Növelje a szexuális tudást
Időkeret: 5 hónap
5 hónap
Növelje a szexuális tudást
Időkeret: 16 hónapos
16 hónapos
Változások a szexuális hiedelmekben
Időkeret: 5 hónap
5 hónap
Változások a szexuális hiedelmekben
Időkeret: 16 hónapos
16 hónapos
A szexuális tevékenységhez való hozzáállás megváltozása
Időkeret: 5 hónap
5 hónap
A szexuális tevékenységhez való hozzáállás megváltozása
Időkeret: 16 hónapos
16 hónapos
Változások a szexuális hiedelmek felfogásában a kortársak között
Időkeret: 5 hónap
5 hónap
Változások a szexuális hiedelmek felfogásában a kortársak között
Időkeret: 16 hónapos
16 hónapos
Fokozott önhatékonyság az elutasítási készségek terén
Időkeret: 5 hónap
5 hónap
Fokozott önhatékonyság az elutasítási készségek terén
Időkeret: 16 hónapos
16 hónapos
Fokozott önhatékonyság az óvszerhasználathoz
Időkeret: 5 hónap
5 hónap
Fokozott önhatékonyság az óvszerhasználathoz
Időkeret: 16 hónapos
16 hónapos
A kockázatos helyzetek fokozott elkerülése
Időkeret: 5 hónap
5 hónap
A kockázatos helyzetek fokozott elkerülése
Időkeret: 16 hónapos
16 hónapos
Változások a szexuális tevékenység észlelt normáiban
Időkeret: 5 hónap
5 hónap
Változások a szexuális tevékenység észlelt normáiban
Időkeret: 16 hónapos
16 hónapos
Változások a szex melletti vagy ellenző indokokban
Időkeret: 5 hónap
5 hónap
Változások a szex melletti vagy ellenző indokokban
Időkeret: 16 hónapos
16 hónapos
Változások a szexuális szándékban/tartózkodásban
Időkeret: 5 hónap
5 hónap
Változások a szexuális szándékban/tartózkodásban
Időkeret: 16 hónapos
16 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ross Shegog, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Kutatásvezető: Melissa Peskin, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Kutatásvezető: Cornelia Jessen, MA, Alaska Native Tribal Health Consortium
  • Kutatásvezető: Stephanie Craig-Rushing, MPH, PhD, Northwest Portland Area Indian Health Board
  • Kutatásvezető: Gwenda Gorman, Inter Tribal Council of Arizona, Inc.
  • Kutatásvezető: Scott Tulloch, Indian Health Service

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 23.

Első közzététel (Becslés)

2011. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel