Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internet-pohjainen seksuaaliterveyskasvatus keskikouluikäisille intiaaninuorille (IYG-AI/AN)

maanantai 22. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Ross Shegog, The University of Texas Health Science Center, Houston

Se on sinun pelisi...Pidä se todellisena Amerikan intiaanien/Alaskan alkuperäiskansojen nuorille: Innovatiivisia lähestymistapoja teini-ikäisten raskauksien estämiseen alipalvelusissa väestössä

Tässä tutkimuksessa arvioidaan Amerikan intiaani/Alaskan syntyperäisen (AI/AN) mukautuksen vaikutusta It's Your Game…Keep It Real (IYG) -interventioon verrattuna vertailuehtoon keskikouluikäisten nuorten seksuaalisen käyttäytymisen tuloksiin ja psykososiaalisiin muuttujiin. (12-14-vuotiaat). Alkuperäinen IYG-ohjelma suunniteltiin Houstonin yläkoulujen opiskelijoille auttamaan opiskelijoita viivyttämään seksuaalisen aloittamista ja käyttämään kondomia ja ehkäisyä, jos he ovat seksuaalisesti aktiivisia. Tässä tutkimuksessa mukautetaan olemassa oleva IYG-ohjelma AI/AN-nuorten kohortille; alkuperäinen IYG-opetussuunnitelma siirretään verkkopohjaiseen muotoon ja sitä muutetaan lisäämään kulttuurisesti tärkeitä osia. Ensisijainen testattava hypoteesi on: (1) verkkopohjaisen opetussuunnitelman saaneet opiskelijat viivästävät seksuaalista aktiivisuutta verrattuna niihin, jotka saavat normaalia hoitoa. Suurin riippuvainen muuttuja on seksuaalisen kanssakäymisen aloittaneiden opiskelijoiden osuus. Toissijaisissa hypoteeseissa tarkastellaan verkkopohjaisen opetussuunnitelman vaikutusta tietyntyyppisiin seksiin ja seksuaaliseen riskinottokäyttäytymiseen liittyviin psykososiaalisiin muuttujiin. Tässä hankkeessa tarkastellaan myös intervention vaikutusta seksuaalisesti aktiivisten opiskelijoiden osuuteen, suojaamattomien sukupuoliyhteiskuntien määrään sekä opiskelijoiden seksikumppaneiden määrään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän nelivuotisen tutkimusprojektin tavoitteena on mukauttaa ja arvioida Internet-pohjaisen HIV/STI:n ja raskauden ehkäisyn opetussuunnitelman tehokkuutta american Indian/Alaskan syntyperäisille (AI/AN) keskikouluikäisille nuorille (12-14-vuotiaille). . Tämä opetussuunnitelma mukautetaan onnistuneesta, Internetissä käytettävästä ehkäisyohjelmasta, It's Your Game…Keep it Real (IYG).

Tämän projektin ensimmäisenä vuonna (syksystä 2010 kevääseen 2011) tutkimusryhmä testaa olemassa olevan IYG-ohjelman käytettävyyttä ja arvioi olemassa olevia IYG-interventioiden kulttuuriohjelmia. Vuonna 2 (alkaen syksystä 2011) projektitiimi suunnittelee aloittavansa ja saavansa päätökseen kulttuuriin mukautetun IYG-intervention AI/AN nuorille (IYG-AI/AN) kehittämisen. Vuodesta 3 alkaen (syksyllä 2012) aloitetaan tehokkuustutkimus, jossa arvioidaan IYG-AI/AN:n tehokkuutta seksuaaliseen käyttäytymiseen ja sen käyttäytymisen psykososiaalisia tekijöitä AI/AN-nuorten keskuudessa kolmella alueella (Alaska, Tyynenmeren luoteisosa, mukaan lukien Idaho, Oregon ja Washingtonin osavaltio sekä Arizona) verrattuna vertailuehtoon. Rekrytointipaikat ovat yläkouluja ja Boys and Girls Clubeja (BGC), jotka tunnistetaan niiden yhteyksien perusteella Alaska Native Tribal Health Consortiumiin (ANTHC), Pacific Northwest Tribal Epicenteriin (Epicenter) ja Inter Tribal Council of Arizonaan (ITCA). Satunnaistaminen tapahtuu alueellisesti, toimipaikan (koulut ja BGC:t) tasolla, jompaankumpaan kahdesta ehdosta: IYG-AI/AN ja vertailuehto. Vertailuehto koostuu kahdesta verkkopohjaisesta koulutusohjelmasta, jotka eivät liity seksuaaliterveyteen. IYG-AI/AN-interventiota verrataan vertailuehtoon. Tehotutkimus jatkuu 16 kuukautta vuoteen 4 (2013).

Ensisijainen testattava hypoteesi on: (1) nuoret, jotka saavat IYG-AI/AN-interventiota, viivästyttävät seksuaalista aktiivisuutta verrattuna niihin, jotka saavat vertailuehdon. Suurin riippuvainen muuttuja on AI/AN-nuorten osuus seksuaalisesta aktiivisuudesta (emätin-, suu- tai anaaliseksistä). Toissijaisissa hypoteeseissa tarkastellaan intervention vaikutusta tietyntyyppisiin seksiin (esim. vaginaalinen, oraalinen, anaali) ja psykososiaalisiin muuttujiin, kuten nuorten aikomuksiin, tietoon, itsetehokkuuteen, asenteisiin ja seksuaaliseen riskinottokäyttäytymiseen liittyviin koettuihin normeihin. Toissijaisissa hypoteeseissa tarkastellaan myös intervention vaikutusta seksuaalisesti aktiivisten AI/AN-nuorten osuuteen, suojaamattomien yhdynnän esiintymiseen sekä seksikumppanien määrään näiden AI/AN-nuorten keskuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

574

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Alaska Native Tribal Health Consortium
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
        • Inter Tribal Council of Arizona, Inc.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
        • Northwest Portland Area Indian Health Board
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas Health Science Center, Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Amerikan intiaani tai Alaskan syntyperä ja/tai heimokuuluvuus
  • 12–14-vuotiaat nuoret, jotka osallistuvat säännöllisille tunneille alueellisissa yläkouluissa tai nuoret, jotka osallistuvat koulun jälkeisiin ohjelmiin ja/tai poika- ja tyttökerhoihin
  • Englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Nuoret, jotka eivät ole Amerikan intiaanien tai Alaskan syntyperäisiä
  • Mikä tahansa fyysinen tai henkinen tila, joka estäisi kykyä suorittaa kyselyitä ja käyttää tietokoneohjelmia, kuten kognitiiviset häiriöt, motoriset häiriöt (esim. quadriplegia), oppimisvaikeudet tai psykiatriset/käyttäytymisongelmat (esim. autismi, tarkkaavaisuushäiriö)
  • Opiskelijoille ilmoitetaan, että kyselyt ja interventiomateriaalit ovat saatavilla vain englanniksi, ja heitä pyydetään harkitsemaan mukavuustasoaan tutkimukseen osallistumisessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HIV:n, sukupuolitautien ja raskauden ehkäisyn opetusohjelma
Täydellinen Internet-pohjainen "It's Your Game...Keep It Real" -interventio-ohjelma
Active Comparator: Valvonta-opetussuunnitelmat: Tiedekasvatus
Ei seksuaaliterveyselementtejä
Tietokonepohjainen tieteellinen koulutusohjelma, joka ei sisällä seksuaaliterveyskasvatuksen elementtejä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seksuaalisen toiminnan alkamisen viivästyminen
Aikaikkuna: perusviiva
viivästyttää vaginaali-, suu- tai anaaliseksin alkamista
perusviiva
Seksuaalisen toiminnan alkamisen viivästyminen
Aikaikkuna: 5 kuukautta
viivästyttää vaginaali-, suu- tai anaaliseksin alkamista
5 kuukautta
Seksuaalisen toiminnan alkamisen viivästyminen
Aikaikkuna: 16 kuukautta
viivästyttää vaginaali-, suu- tai anaaliseksin alkamista
16 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vähennä alkoholin/huumeiden käyttöä
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Vähennä seksuaalista toimintaa
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Vähennä seksikumppanien määrää
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Kondomin käyttö seksin aikana
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Ehkäisyväline seksuaalisen aktiivisuuden aikana
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Lisää seksuaalista tietämystä
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Muutokset seksuaalisissa uskomuksissa
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Muutokset asenteissa seksuaaliseen toimintaan
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Muutokset ikätovereiden käsityksissä seksuaalisista uskomuksista
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Lisääntynyt itsetehokkuus kieltäytymistaitoissa
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Lisääntynyt itsetehokkuus kondomin käytössä
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Lisää riskitilanteiden välttämistä
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Muutokset seksuaalista toimintaa koskevissa normeissa
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Muutokset syissä seksin puolesta tai sitä vastaan
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Muutokset aikomuksissa harrastaa seksiä / pidättäytyä seksistä
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Vähennä alkoholin/huumeiden käyttöä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
5 kuukautta
Vähennä alkoholin/huumeiden käyttöä
Aikaikkuna: 16 kuukautta
16 kuukautta
Vähennä seksuaalista toimintaa
Aikaikkuna: 5 kuukautta
5 kuukautta
Vähennä seksuaalista toimintaa
Aikaikkuna: 16 kuukautta
16 kuukautta
Vähennä seksikumppanien määrää
Aikaikkuna: 5 kuukautta
5 kuukautta
Vähennä seksikumppanien määrää
Aikaikkuna: 16 kuukautta
16 kuukautta
Kondomin käyttö seksin aikana
Aikaikkuna: 5 kuukautta
5 kuukautta
Kondomin käyttö seksin aikana
Aikaikkuna: 16 kuukautta
16 kuukautta
Ehkäisyväline seksuaalisen aktiivisuuden aikana
Aikaikkuna: 5 kuukautta
5 kuukautta
Sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 5 kuukautta
5 kuukautta
Sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 16 kuukautta
16 kuukautta
Lisää seksuaalista tietämystä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
5 kuukautta
Lisää seksuaalista tietämystä
Aikaikkuna: 16 kuukautta
16 kuukautta
Muutokset seksuaalisissa uskomuksissa
Aikaikkuna: 5 kuukautta
5 kuukautta
Muutokset seksuaalisissa uskomuksissa
Aikaikkuna: 16 kuukautta
16 kuukautta
Muutokset asenteissa seksuaaliseen toimintaan
Aikaikkuna: 5 kuukautta
5 kuukautta
Muutokset asenteissa seksuaaliseen toimintaan
Aikaikkuna: 16 kuukautta
16 kuukautta
Muutokset ikätovereiden käsityksissä seksuaalisista uskomuksista
Aikaikkuna: 5 kuukautta
5 kuukautta
Muutokset ikätovereiden käsityksissä seksuaalisista uskomuksista
Aikaikkuna: 16 kuukautta
16 kuukautta
Lisääntynyt itsetehokkuus kieltäytymistaitoissa
Aikaikkuna: 5 kuukautta
5 kuukautta
Lisääntynyt itsetehokkuus kieltäytymistaitoissa
Aikaikkuna: 16 kuukautta
16 kuukautta
Lisääntynyt itsetehokkuus kondomin käytössä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
5 kuukautta
Lisääntynyt itsetehokkuus kondomin käytössä
Aikaikkuna: 16 kuukautta
16 kuukautta
Lisää riskitilanteiden välttämistä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
5 kuukautta
Lisää riskitilanteiden välttämistä
Aikaikkuna: 16 kuukautta
16 kuukautta
Muutokset seksuaalista toimintaa koskevissa normeissa
Aikaikkuna: 5 kuukautta
5 kuukautta
Muutokset seksuaalista toimintaa koskevissa normeissa
Aikaikkuna: 16 kuukautta
16 kuukautta
Muutokset syissä seksin puolesta tai sitä vastaan
Aikaikkuna: 5 kuukautta
5 kuukautta
Muutokset syissä seksin puolesta tai sitä vastaan
Aikaikkuna: 16 kuukautta
16 kuukautta
Muutokset aikomuksissa harrastaa seksiä / pidättäytyä seksistä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
5 kuukautta
Muutokset aikomuksissa harrastaa seksiä / pidättäytyä seksistä
Aikaikkuna: 16 kuukautta
16 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ross Shegog, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Päätutkija: Melissa Peskin, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Päätutkija: Cornelia Jessen, MA, Alaska Native Tribal Health Consortium
  • Päätutkija: Stephanie Craig-Rushing, MPH, PhD, Northwest Portland Area Indian Health Board
  • Päätutkija: Gwenda Gorman, Inter Tribal Council of Arizona, Inc.
  • Päätutkija: Scott Tulloch, Indian Health Service

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa