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面向中学美洲原住民青少年的基于互联网的性健康教育 (IYG-AI/AN)

2015年6月22日 更新者:Ross Shegog、The University of Texas Health Science Center, Houston

这是你的游戏......为美洲印第安人/阿拉斯加原住民青年保持真实:防止服务不足人群中青少年怀孕的创新方法

本研究将评估美洲印第安人/阿拉斯加原住民 (AI/AN) 改编“这是你的游戏……保持真实”(IYG) 干预的效果,相对于中学生性行为结果和社会心理变量的比较条件(12 - 14 岁)。 最初的 IYG 计划是为休斯顿中学的学生设计的,旨在帮助学生延迟性开始,如果性活跃,则使用避孕套和避孕措施。 本研究将针对 AI/AN 青年队列调整现有的 IYG 计划;最初的 IYG 课程将被转换为基于网络的格式并进行修改以纳入其他与文化相关的内容。 要检验的主要假设是:(1) 接受网络课程的学生相对于接受标准护理的学生会延迟性活动。 主要的因变量是学生开始性活动的比例。 次要假设将检验基于网络的课程对特定类型的性和与性冒险行为相关的社会心理变量的影响。 该项目还将检查干预对性活跃学生比例、学生进行无保护性交的次数以及学生性伴侣数量的影响。

研究概览

详细说明

这个为期四年的研究项目的目标是调整和评估基于互联网的 HIV/STI 和针对美洲印第安人/阿拉斯加原住民 (AI/AN) 中学生(12-14 岁)的怀孕预防课程的有效性. 本课程将改编自一个成功的、可通过互联网访问的预防计划,这是你的游戏……保持真实 (IYG)。

在该项目的第 1 年(2010 年秋季至 2011 年春季),研究团队将测试现有 IYG 计划的可用性,同时对 IYG 干预的文化现有计划进行评估。 在第 2 年(从 2011 年秋季开始),项目团队计划启动并完成针对 AI/AN 青年的文化适应 IYG 干预 (IYG-AI/AN)。 从第 3 年(2012 年秋季)开始,研究功效试验将开始评估 IYG-AI/AN 对三个地区(阿拉斯加、太平洋西北地区,包括爱达荷州、俄勒冈州、华盛顿州和亚利桑那州)相对于一个比较条件。 招聘地点将是中学和男孩女孩俱乐部 (BGC),通过它们与阿拉斯加土著部落健康联盟 (ANTHC)、太平洋西北部落中心 (Epicenter) 和亚利桑那州部落间委员会 (ITCA) 的隶属关系确定。 随机化将在地区、地点(学校和 BGC)级别发生,随机化为两种条件之一:IYG-AI/AN 和比较条件。 比较条件将包括两个与性健康无关的基于网络的教育计划。 IYG-AI/AN 干预将与比较条件进行比较。 疗效试验将持续 16 个月,直至第 4 年(2013 年)。

要检验的主要假设是:(1) 接受 IYG-AI/AN 干预的青少年相对于接受比较条件的青少年会延迟性活动。 主要因变量是 AI/AN 青少年开始性活动(阴道性交、口交或肛交)的比例。 次要假设将检查干预对特定类型的性行为(例如,阴道、口腔、肛门)和社会心理变量的影响,例如青少年的意图、知识、自我效能、态度和与性冒险行为相关的感知规范。 次要假设还将检验干预对性活跃的 AI/AN 青年比例、无保护性交发生率以及这些 AI/AN 青年中性伴侣数量的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

574

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • Alaska Native Tribal Health Consortium
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85004
        • Inter Tribal Council of Arizona, Inc.
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97201
        • Northwest Portland Area Indian Health Board
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • University of Texas Health Science Center, Houston

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 美国印第安人或阿拉斯加原住民血统和/或部落归属
  • 12-14 岁的青少年在地区中学上普通班或参加课外活动和/或男孩女孩俱乐部
  • 英语会话

排除标准:

  • 非美洲印第安人或阿拉斯加原住民血统的青年
  • 任何会抑制完成调查和使用计算机程序的能力的身体或精神状况,例如认知障碍、运动障碍(例如 四肢瘫痪)、学习困难或精神/行为问题(例如 自闭症、注意力缺陷障碍)
  • 学生将被告知调查和干预材料将仅提供英文版本,并要求学生考虑他们对参与研究的舒适程度

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:HIV、STI 和怀孕预防课程
一个完整的基于互联网的“这是你的游戏......保持真实”的干预计划
有源比较器:控制课程:科学教育
没有性健康元素
不包含性健康教育元素的基于计算机的科学教育计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
延迟性活动的开始
大体时间:基线
延迟阴道性交、口交或肛交
基线
延迟性活动的开始
大体时间:5个月
延迟阴道性交、口交或肛交
5个月
延迟性活动的开始
大体时间:16个月
延迟阴道性交、口交或肛交
16个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
减少酒精/药物的使用
大体时间:基线
基线
减少性行为
大体时间:基线
基线
减少性伴侣的数量
大体时间:基线
基线
性活动期间使用安全套
大体时间:基线
基线
性活跃时使用避孕药具
大体时间:基线
基线
性传播感染的流行
大体时间:基线
基线
增加性知识
大体时间:基线
基线
性观念的改变
大体时间:基线
基线
对性活动态度的改变
大体时间:基线
基线
同龄人对性观念的看法发生变化
大体时间:基线
基线
提高拒绝技能的自我效能感
大体时间:基线
基线
提高安全套使用的自我效能
大体时间:基线
基线
增加对危险情况的规避
大体时间:基线
基线
关于性活动的感知规范的变化
大体时间:基线
基线
赞成或反对发生性行为的理由的变化
大体时间:基线
基线
发生性行为/戒断性行为的意图发生变化
大体时间:基线
基线
减少酒精/药物的使用
大体时间:5个月
5个月
减少酒精/药物的使用
大体时间:16个月
16个月
减少性行为
大体时间:5个月
5个月
减少性行为
大体时间:16个月
16个月
减少性伴侣的数量
大体时间:5个月
5个月
减少性伴侣的数量
大体时间:16个月
16个月
性活动期间使用安全套
大体时间:5个月
5个月
性活动期间使用安全套
大体时间:16个月
16个月
性活跃时使用避孕药具
大体时间:5个月
5个月
性传播感染的流行
大体时间:5个月
5个月
性传播感染的流行
大体时间:16个月
16个月
增加性知识
大体时间:5个月
5个月
增加性知识
大体时间:16个月
16个月
性观念的改变
大体时间:5个月
5个月
性观念的改变
大体时间:16个月
16个月
对性活动态度的改变
大体时间:5个月
5个月
对性活动态度的改变
大体时间:16个月
16个月
同龄人对性观念的看法发生变化
大体时间:5个月
5个月
同龄人对性观念的看法发生变化
大体时间:16个月
16个月
提高拒绝技能的自我效能感
大体时间:5个月
5个月
提高拒绝技能的自我效能感
大体时间:16个月
16个月
提高安全套使用的自我效能
大体时间:5个月
5个月
提高安全套使用的自我效能
大体时间:16个月
16个月
增加对危险情况的规避
大体时间:5个月
5个月
增加对危险情况的规避
大体时间:16个月
16个月
关于性活动的感知规范的变化
大体时间:5个月
5个月
关于性活动的感知规范的变化
大体时间:16个月
16个月
赞成或反对发生性行为的理由的变化
大体时间:5个月
5个月
赞成或反对发生性行为的理由的变化
大体时间:16个月
16个月
发生性行为/戒断性行为的意图发生变化
大体时间:5个月
5个月
发生性行为/戒断性行为的意图发生变化
大体时间:16个月
16个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ross Shegog, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston
  • 首席研究员:Melissa Peskin, DrPH、The University of Texas Health Science Center, Houston
  • 首席研究员:Cornelia Jessen, MA、Alaska Native Tribal Health Consortium
  • 首席研究员:Stephanie Craig-Rushing, MPH, PhD、Northwest Portland Area Indian Health Board
  • 首席研究员:Gwenda Gorman、Inter Tribal Council of Arizona, Inc.
  • 首席研究员:Scott Tulloch、Indian Health Service

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年1月1日

研究完成 (实际的)

2015年1月1日

研究注册日期

首次提交

2011年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2011年2月23日

首次发布 (估计)

2011年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月22日

最后验证

2013年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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