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중학교 아메리카 원주민 청소년을 위한 인터넷 기반 성 건강 교육 (IYG-AI/AN)

2015년 6월 22일 업데이트: Ross Shegog, The University of Texas Health Science Center, Houston

그것은 당신의 게임입니다...아메리칸 인디언/알래스카 원주민 청소년을 위한 현실 유지: 소외된 인구 사이에서 십대 임신을 방지하기 위한 혁신적인 접근 방식

이 연구는 중학생 청소년의 성적 행동 결과 및 심리사회적 변수에 대한 비교 조건과 관련하여 It's Your Game… (12-14세). 원래 IYG 프로그램은 휴스턴 중학교 학생들이 성적 시작을 늦추고 성적으로 활발한 경우 콘돔과 피임법을 사용하도록 돕기 위해 고안되었습니다. 현재 연구는 AI/AN 청소년 코호트를 위해 기존 IYG 프로그램을 적용할 것입니다. 원래 IYG 커리큘럼은 웹 기반 형식으로 이전되고 문화적으로 관련된 추가 구성 요소를 통합하도록 수정됩니다. 테스트할 기본 가설은 다음과 같습니다. (1) 웹 기반 커리큘럼을 받는 학생은 표준 치료를 받는 학생에 비해 성적 활동을 지연시킬 것입니다. 주요 종속 변수는 성행위를 시작하는 학생의 비율입니다. 2차 가설은 성적 위험을 감수하는 행동과 관련된 특정 유형의 성별 및 심리사회적 변수에 대한 웹 기반 커리큘럼의 효과를 조사합니다. 이 프로젝트는 또한 성적으로 활동적인 학생의 비율, 학생이 보호되지 않은 성관계에 참여하는 횟수, 학생의 성적 파트너 수에 대한 개입의 효과를 조사할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 4개년 연구 프로젝트의 목표는 아메리칸 인디언/알래스카 원주민(AI/AN) 중학생 청소년(12-14세)을 위한 인터넷 기반 HIV/STI 및 임신 예방 커리큘럼의 효과를 조정하고 평가하는 것입니다. . 이 커리큘럼은 성공적이고 인터넷에 접속할 수 있는 예방 프로그램인 It's Your Game…Keep it Real(IYG)에서 채택될 것입니다.

이 프로젝트의 1년차(2010년 가을부터 2011년 봄) 동안 연구 팀은 기존 IYG 프로그램의 유용성을 테스트하면서 IYG 개입의 문화를 위한 기존 프로그램에 대한 평가를 수행할 것입니다. 2년차(2011년 가을 시작)에 프로젝트 팀은 AI/AN 청소년(IYG-AI/AN)을 위한 문화적 적응형 IYG 개입 개발을 시작하고 완료할 계획입니다. 3년차(2012년 가을)부터 연구 효능 시험이 시작되어 세 지역(알래스카, 태평양 북서부, 아이다호, 오레곤, 워싱턴주, 애리조나)를 비교 조건과 비교합니다. 모집 장소는 알래스카 원주민 부족 건강 컨소시엄(ANTHC), 태평양 북서부 부족 진원지(진원지) 및 애리조나 부족 협의회(ITCA)와의 제휴를 통해 확인된 중학교 및 소년 소녀 클럽(BGC)입니다. 지역적으로 현장(학교 및 BGC) 수준에서 IYG-AI/AN 및 비교 조건의 두 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. 비교 조건은 성 건강과 무관한 두 가지 웹 기반 교육 프로그램으로 구성됩니다. IYG-AI/AN 개입은 비교 조건과 비교됩니다. 효능 시험은 4년차(2013년)까지 16개월 동안 계속된다.

테스트할 기본 가설은 다음과 같습니다. (1) IYG-AI/AN 개입을 받는 청소년은 비교 조건을 받는 사람들에 비해 성적 활동을 지연시킬 것입니다. 주요 종속 변수는 성행위(질, 구강 또는 항문 성교)를 시작하는 AI/AN 청소년의 비율입니다. 2차 가설은 특정 유형의 섹스(예: 질, 구강, 항문) 및 청소년 의도, 지식, 자기효능감, 태도 및 성적 위험 감수 행동과 관련된 인지된 규범과 같은 심리사회적 변수에 대한 개입의 효과를 조사합니다. 2차 가설은 또한 성적으로 활동적인 AI/AN 청소년의 비율, 보호되지 않은 성관계의 발생 및 이러한 AI/AN 청소년 사이의 성 파트너 수에 대한 개입의 효과를 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

574

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Alaska Native Tribal Health Consortium
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85004
        • Inter Tribal Council of Arizona, Inc.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97201
        • Northwest Portland Area Indian Health Board
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • University of Texas Health Science Center, Houston

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 아메리칸 인디언 또는 알래스카 원주민 혈통 및/또는 부족 소속
  • 지역 중학교의 정규 수업에 참석하는 12-14세 청소년 또는 방과 후 프로그램 및/또는 소년 소녀 클럽에 참석하는 청소년
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 아메리칸 인디언 또는 알래스카 원주민 혈통이 아닌 청소년
  • 인지 장애, 운동 장애(예: 사지마비), 학습 장애 또는 정신/행동 문제(예: 자폐증, 주의력 결핍 장애)
  • 학생들은 설문 조사 및 개입 자료가 영어로만 제공되며 연구 참여에 대한 편안함 수준을 고려하도록 요청받을 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HIV, STI 및 임신 예방 커리큘럼
완전한 인터넷 기반 "It's Your Game...Keep It Real" 개입 프로그램
활성 비교기: 제어 커리큘럼: 과학 교육
성 건강 요소 없음
성건강 교육의 요소가 포함되지 않은 컴퓨터 기반의 과학 교육 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성행위 개시 지연
기간: 기준선
질, 구강 또는 항문 성교의 시작 지연
기준선
성행위 개시 지연
기간: 5 개월
질, 구강 또는 항문 성교의 시작 지연
5 개월
성행위 개시 지연
기간: 16개월
질, 구강 또는 항문 성교의 시작 지연
16개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
알코올/약물 사용 줄이기
기간: 기준선
기준선
성행위 횟수 줄이기
기간: 기준선
기준선
성 파트너의 수를 줄입니다.
기간: 기준선
기준선
성행위 중 콘돔 사용
기간: 기준선
기준선
성적으로 활발한 동안 피임 사용
기간: 기준선
기준선
성병 감염의 유병률
기간: 기준선
기준선
성적 지식을 증가
기간: 기준선
기준선
성적 신념의 변화
기간: 기준선
기준선
성행위에 대한 태도의 변화
기간: 기준선
기준선
또래들 사이의 성적 신념에 대한 인식의 변화
기간: 기준선
기준선
거절 기술에 대한 자기 효능감 증가
기간: 기준선
기준선
콘돔 사용에 대한 자기효능감 증가
기간: 기준선
기준선
위험한 상황에 대한 회피 증가
기간: 기준선
기준선
성행위에 대한 인식된 규범의 변화
기간: 기준선
기준선
성관계에 대한 이유의 변경
기간: 기준선
기준선
성관계를 갖거나 피하려는 의도의 변화
기간: 기준선
기준선
알코올/약물 사용 줄이기
기간: 5 개월
5 개월
알코올/약물 사용 줄이기
기간: 16개월
16개월
성행위 횟수 줄이기
기간: 5 개월
5 개월
성행위 횟수 줄이기
기간: 16개월
16개월
성 파트너의 수를 줄입니다.
기간: 5 개월
5 개월
성 파트너의 수를 줄입니다.
기간: 16개월
16개월
성행위 중 콘돔 사용
기간: 5 개월
5 개월
성행위 중 콘돔 사용
기간: 16개월
16개월
성적으로 활발한 동안 피임 사용
기간: 5 개월
5 개월
성병 감염의 유병률
기간: 5 개월
5 개월
성병 감염의 유병률
기간: 16개월
16개월
성적 지식을 증가
기간: 5 개월
5 개월
성적 지식을 증가
기간: 16개월
16개월
성적 신념의 변화
기간: 5 개월
5 개월
성적 신념의 변화
기간: 16개월
16개월
성행위에 대한 태도의 변화
기간: 5 개월
5 개월
성행위에 대한 태도의 변화
기간: 16개월
16개월
또래들 사이의 성적 신념에 대한 인식의 변화
기간: 5 개월
5 개월
또래들 사이의 성적 신념에 대한 인식의 변화
기간: 16개월
16개월
거절 기술에 대한 자기 효능감 증가
기간: 5 개월
5 개월
거절 기술에 대한 자기 효능감 증가
기간: 16개월
16개월
콘돔 사용에 대한 자기효능감 증가
기간: 5 개월
5 개월
콘돔 사용에 대한 자기효능감 증가
기간: 16개월
16개월
위험한 상황에 대한 회피 증가
기간: 5 개월
5 개월
위험한 상황에 대한 회피 증가
기간: 16개월
16개월
성행위에 대한 인식된 규범의 변화
기간: 5 개월
5 개월
성행위에 대한 인식된 규범의 변화
기간: 16개월
16개월
성관계에 대한 이유의 변경
기간: 5 개월
5 개월
성관계에 대한 이유의 변경
기간: 16개월
16개월
성관계를 갖거나 피하려는 의도의 변화
기간: 5 개월
5 개월
성관계를 갖거나 피하려는 의도의 변화
기간: 16개월
16개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ross Shegog, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • 수석 연구원: Melissa Peskin, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • 수석 연구원: Cornelia Jessen, MA, Alaska Native Tribal Health Consortium
  • 수석 연구원: Stephanie Craig-Rushing, MPH, PhD, Northwest Portland Area Indian Health Board
  • 수석 연구원: Gwenda Gorman, Inter Tribal Council of Arizona, Inc.
  • 수석 연구원: Scott Tulloch, Indian Health Service

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 23일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

HIV 감염에 대한 임상 시험

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