Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интернет-образование по вопросам сексуального здоровья для молодежи коренных американцев средней школы (IYG-AI/AN)

22 июня 2015 г. обновлено: Ross Shegog, The University of Texas Health Science Center, Houston

Это ваша игра ... Будьте реальны для молодежи американских индейцев / коренных жителей Аляски: инновационные подходы к предотвращению подростковой беременности среди малообеспеченных слоев населения

В этом исследовании будет оцениваться влияние адаптации американских индейцев / коренных жителей Аляски (AI / AN) вмешательства «Это твоя игра… Держите это реальным» (IYG) по сравнению с условиями сравнения на результаты сексуального поведения и психосоциальные переменные для молодежи среднего школьного возраста. (12-14 лет). Первоначальная программа IYG была разработана для учащихся средних школ Хьюстона, чтобы помочь учащимся отсрочить начало половой жизни и, если они ведут активную половую жизнь, использовать презервативы и противозачаточные средства. Настоящее исследование адаптирует существующую программу IYG для молодежной когорты AI/AN; первоначальная учебная программа IYG будет переведена в веб-формат и изменена для включения дополнительных культурно-значимых компонентов. Основная гипотеза, которую необходимо проверить, такова: (1) учащиеся, получающие онлайн-учебную программу, будут откладывать половую жизнь по сравнению с теми, кто получает стандартную помощь. Основной зависимой переменной является доля студентов, инициирующих половую жизнь. Вторичные гипотезы будут исследовать влияние веб-учебной программы на определенные типы секса и психосоциальные переменные, связанные с рискованным сексуальным поведением. В рамках этого проекта также будет изучено влияние вмешательства на долю учащихся, ведущих активную половую жизнь, количество случаев, когда учащиеся вступают в незащищенный половой акт, и количество сексуальных партнеров учащихся.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого четырехлетнего исследовательского проекта является адаптация и оценка эффективности интернет-учебной программы по ВИЧ/ИППП и профилактике беременности для американских индейцев/коренных жителей Аляски (AI/AN) среднего школьного возраста (12–14 лет). . Эта учебная программа будет адаптирована из успешной, доступной в Интернете профилактической программы «Это ваша игра… Держите это реальным» (IYG).

В течение первого года (с осени 2010 г. по весну 2011 г.) этого проекта исследовательская группа проверит удобство использования существующей программы IYG, одновременно проводя оценку существующих программ культурного вмешательства IYG. Во втором году (начало осени 2011 г.) проектная группа планирует инициировать и завершить разработку адаптированного к культурным условиям вмешательства IYG для молодежи AI/AN (IYG-AI/AN). Начиная с третьего года (осень 2012 г.) начнется испытание эффективности исследования для оценки воздействия IYG-AI/AN на сексуальное поведение и психосоциальные детерминанты этого поведения среди молодежи AI/AN в трех регионах (Аляска, Тихоокеанский Северо-Запад, включая штаты Айдахо, Орегон, Вашингтон и Аризона) по сравнению с условиями сравнения. Местами набора будут средние школы и клубы мальчиков и девочек (BGC), определенные благодаря их членству в Консорциуме здоровья коренных племен Аляски (ANTHC), Эпицентре племен северо-запада Тихого океана (Эпицентр) и Межплеменном совете Аризоны (ITCA). Рандомизация будет происходить на региональном уровне на уровне мест (школ и BGC) по одному из двух условий: IYG-AI/AN и условие сравнения. Условие сравнения будет состоять из двух сетевых образовательных программ, не связанных с сексуальным здоровьем. Вмешательство IYG-AI/AN будет сравниваться с условиями сравнения. Испытание эффективности будет продолжаться в течение 16 месяцев четвертого года (2013 г.).

Основная гипотеза, которую необходимо проверить, заключается в следующем: (1) молодые люди, получающие вмешательство IYG-AI/AN, будут откладывать сексуальную активность по сравнению с теми, кто получает условия сравнения. Основной зависимой переменной является доля молодых людей с ИИ/АН, инициирующих половую жизнь (вагинальный, оральный или анальный секс). Вторичные гипотезы будут исследовать влияние вмешательства на определенные виды секса (например, вагинальный, оральный, анальный) и психосоциальные переменные, такие как намерения молодежи, знания, самоэффективность, отношения и воспринимаемые нормы, связанные с рискованным сексуальным поведением. Вторичные гипотезы также будут изучать влияние вмешательства на долю сексуально активной молодежи AI/AN, количество случаев незащищенного полового акта и количество сексуальных партнеров среди этой молодежи AI/AN.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

574

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Alaska Native Tribal Health Consortium
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
        • Inter Tribal Council of Arizona, Inc.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97201
        • Northwest Portland Area Indian Health Board
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • University of Texas Health Science Center, Houston

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Американские индейцы или коренные жители Аляски по происхождению и / или племенной принадлежности
  • Молодежь в возрасте 12-14 лет, посещающая обычные занятия в региональных средних школах, или молодежь, посещающая внеклассные программы и/или клубы для мальчиков и девочек.
  • англоязычный

Критерий исключения:

  • Молодежь, не принадлежащая к американским индейцам или коренным жителям Аляски
  • Любое физическое или психическое состояние, препятствующее проведению опросов и использованию компьютерных программ, такое как когнитивные нарушения, двигательные расстройства (например, квадриплегия), трудности в обучении или психические/поведенческие проблемы (например, аутизм, синдром дефицита внимания)
  • Учащиеся будут проинформированы о том, что опросы и интервенционные материалы будут доступны только на английском языке, и им будет предложено оценить уровень их комфорта при участии в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Учебная программа по ВИЧ, ИППП и профилактике беременности
Поведенческий: Учебная программа по ВИЧ, ИППП и профилактике беременности
Полная интернет-программа вмешательства «Это твоя игра ... Держи ее в покое».
Активный компаратор: Контрольные учебные программы: естественнонаучное образование
Нет элементов сексуального здоровья
Поведенческий: Контрольные программы
Компьютерная научно-образовательная программа, не содержащая элементов сексуального здоровья.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Задержка начала половой жизни
Временное ограничение: исходный уровень
отсрочить начало вагинального, орального или анального секса
исходный уровень
Задержка начала половой жизни
Временное ограничение: 5 месяцев
отсрочить начало вагинального, орального или анального секса
5 месяцев
Задержка начала половой жизни
Временное ограничение: 16 месяцев
отсрочить начало вагинального, орального или анального секса
16 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уменьшить употребление алкоголя/наркотиков
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Сокращение случаев сексуальной активности
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Уменьшить количество половых партнеров
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Использование презерватива во время полового акта
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Использование противозачаточных средств во время сексуальной активности
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Распространенность инфекций, передающихся половым путем
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Повысить сексуальные знания
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Изменения в сексуальных убеждениях
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Изменения в отношении к сексуальной активности
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Изменения в восприятии сексуальных убеждений среди сверстников
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Повышение самоэффективности для навыков отказа
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Повышение самоэффективности при использовании презерватива
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Повышенное избегание рискованных ситуаций
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Изменения в воспринимаемых нормах сексуальной активности
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Изменения в причинах за или против секса
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Изменения в намерениях иметь/воздерживаться от секса
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Уменьшить употребление алкоголя/наркотиков
Временное ограничение: 5 месяцев
5 месяцев
Уменьшить употребление алкоголя/наркотиков
Временное ограничение: 16 месяцев
16 месяцев
Сокращение случаев сексуальной активности
Временное ограничение: 5 месяцев
5 месяцев
Сокращение случаев сексуальной активности
Временное ограничение: 16 месяцев
16 месяцев
Уменьшить количество половых партнеров
Временное ограничение: 5 месяцев
5 месяцев
Уменьшить количество половых партнеров
Временное ограничение: 16 месяцев
16 месяцев
Использование презерватива во время полового акта
Временное ограничение: 5 месяцев
5 месяцев
Использование презерватива во время полового акта
Временное ограничение: 16 месяцев
16 месяцев
Использование противозачаточных средств во время сексуальной активности
Временное ограничение: 5 месяцев
5 месяцев
Распространенность инфекций, передающихся половым путем
Временное ограничение: 5 месяцев
5 месяцев
Распространенность инфекций, передающихся половым путем
Временное ограничение: 16 месяцев
16 месяцев
Повысить сексуальные знания
Временное ограничение: 5 месяцев
5 месяцев
Повысить сексуальные знания
Временное ограничение: 16 месяцев
16 месяцев
Изменения в сексуальных убеждениях
Временное ограничение: 5 месяцев
5 месяцев
Изменения в сексуальных убеждениях
Временное ограничение: 16 месяцев
16 месяцев
Изменения в отношении к сексуальной активности
Временное ограничение: 5 месяцев
5 месяцев
Изменения в отношении к сексуальной активности
Временное ограничение: 16 месяцев
16 месяцев
Изменения в восприятии сексуальных убеждений среди сверстников
Временное ограничение: 5 месяцев
5 месяцев
Изменения в восприятии сексуальных убеждений среди сверстников
Временное ограничение: 16 месяцев
16 месяцев
Повышение самоэффективности для навыков отказа
Временное ограничение: 5 месяцев
5 месяцев
Повышение самоэффективности для навыков отказа
Временное ограничение: 16 месяцев
16 месяцев
Повышение самоэффективности при использовании презерватива
Временное ограничение: 5 месяцев
5 месяцев
Повышение самоэффективности при использовании презерватива
Временное ограничение: 16 месяцев
16 месяцев
Повышенное избегание рискованных ситуаций
Временное ограничение: 5 месяцев
5 месяцев
Повышенное избегание рискованных ситуаций
Временное ограничение: 16 месяцев
16 месяцев
Изменения в воспринимаемых нормах сексуальной активности
Временное ограничение: 5 месяцев
5 месяцев
Изменения в воспринимаемых нормах сексуальной активности
Временное ограничение: 16 месяцев
16 месяцев
Изменения в причинах за или против секса
Временное ограничение: 5 месяцев
5 месяцев
Изменения в причинах за или против секса
Временное ограничение: 16 месяцев
16 месяцев
Изменения в намерениях иметь/воздерживаться от секса
Временное ограничение: 5 месяцев
5 месяцев
Изменения в намерениях иметь/воздерживаться от секса
Временное ограничение: 16 месяцев
16 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center, Houston

Соавторы

Alaska Native Tribal Health Consortium
Northwest Portland Area Indian Health Board
Inter Tribal Council of Arizona

Следователи

  • Главный следователь: Ross Shegog, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Главный следователь: Melissa Peskin, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Главный следователь: Cornelia Jessen, MA, Alaska Native Tribal Health Consortium
  • Главный следователь: Stephanie Craig-Rushing, MPH, PhD, Northwest Portland Area Indian Health Board
  • Главный следователь: Gwenda Gorman, Inter Tribal Council of Arizona, Inc.
  • Главный следователь: Scott Tulloch, Indian Health Service

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5U48DP001949 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться