Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetová výchova k sexuálnímu zdraví pro středoškolskou indiánskou mládež (IYG-AI/AN)

22. června 2015 aktualizováno: Ross Shegog, The University of Texas Health Science Center, Houston

Je to vaše hra...Zachovejte to skutečné pro mládež indiánů/původních obyvatel Aljašky: Inovativní přístupy k zabránění otěhotnění náctiletých mezi zaostalými populacemi

Tato studie vyhodnotí účinek adaptace intervence It's Your Game…Keep It Real (IYG) od indiána/domů z Aljašky (AI/AN) ve vztahu ke srovnávací podmínce na výsledky sexuálního chování a psychosociální proměnné u mládeže středního věku. (12 - 14 let). Původní program IYG byl navržen pro studenty středních škol v Houstonu, aby pomohl studentům oddálit sexuální iniciaci a pokud jsou sexuálně aktivní, používat kondomy a antikoncepci. Tato studie přizpůsobí stávající program IYG pro kohortu mládeže AI/AN; původní kurikulum IYG bude převedeno do webového formátu a upraveno tak, aby zahrnovalo další kulturně relevantní komponenty. Primární hypotéza, která má být testována, je: (1) studenti, kteří získají webové kurikulum, oddálí sexuální aktivitu ve srovnání s těmi, kteří dostávají standardní péči. Hlavní závislou proměnnou je podíl studentů, kteří zahájili sexuální aktivitu. Sekundární hypotézy budou zkoumat vliv webového kurikula na specifické typy pohlaví a psychosociální proměnné související se sexuálním rizikovým chováním. Tento projekt bude také zkoumat vliv intervence na podíl studentů, kteří jsou sexuálně aktivní, kolikrát se studenti účastní nechráněného pohlavního styku a počet sexuálních partnerů studentů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto čtyřletého výzkumného projektu je přizpůsobit a vyhodnotit účinnost internetového kurikula pro prevenci HIV/STI a prevence těhotenství pro mládež středního školního věku (12–14 let) domorodého Američana/Aljašky (AI/AN). . Tento učební plán bude převzat z úspěšného preventivního programu It's Your Game…Keep it Real (IYG) dostupného na internetu.

V průběhu 1. roku (podzim 2010 až jaro 2011) tohoto projektu bude studijní tým testovat použitelnost stávajícího programu IYG a zároveň provést hodnocení stávajících programů pro kulturu intervence IYG. Ve 2. roce (začátek podzimu 2011) projektový tým plánuje zahájit a dokončit vývoj kulturně přizpůsobené intervence IYG pro AI/AN mládež (IYG-AI/AN). Počínaje rokem 3 (podzim 2012) bude zahájena studie účinnosti studie s cílem vyhodnotit účinnost IYG-AI/AN na sexuální chování a psychosociální determinanty tohoto chování u mládeže s AI/AN ve třech regionech (Aljaška, severozápadní Pacifik, včetně Idaho, Oregon, stát Washington a Arizona) vzhledem ke srovnávací podmínce. Místem náboru budou střední školy a kluby chlapců a dívek (BGCs), které jsou identifikovány na základě jejich přidružení k Alaska Native Tribal Health Consortium (ANTHC), Pacific Northwest Tribal Epicenter (Epicenter) a Inter Tribal Council of Arizona (ITCA). Randomizace bude probíhat regionálně, na úrovni místa (škol a BGC), na jednu ze dvou podmínek: IYG-AI/AN a srovnávací podmínku. Srovnávací podmínka se bude skládat ze dvou webových vzdělávacích programů nesouvisejících se sexuálním zdravím. Intervence IYG-AI/AN bude porovnána se srovnávací podmínkou. Zkouška účinnosti bude pokračovat po dobu 16 měsíců do roku 4 (2013).

Primární hypotéza, která má být testována, je: (1) mladí, kteří dostanou intervence IYG-AI/AN, zpozdí sexuální aktivitu ve srovnání s těmi, kteří dostanou srovnávací stav. Hlavní závislou proměnnou je podíl mladých lidí s AI/AN iniciujících sexuální aktivitu (vaginální, orální nebo anální sex). Sekundární hypotézy budou zkoumat účinek intervence na specifické typy pohlaví (např. vaginální, orální, anální) a psychosociální proměnné, jako jsou záměry mládeže, znalosti, sebeúčinnost, postoje a vnímané normy související se sexuálním rizikovým chováním. Sekundární hypotézy budou také zkoumat vliv intervence na podíl AI/AN mládeže, kteří jsou sexuálně aktivní, výskyt nechráněného pohlavního styku a počet sexuálních partnerů mezi těmito AI/AN mládeží.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

574

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Alaska Native Tribal Health Consortium
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
        • Inter Tribal Council of Arizona, Inc.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97201
        • Northwest Portland Area Indian Health Board
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas Health Science Center, Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Původ amerických Indiánů nebo domorodých obyvatel Aljašky a/nebo kmenová příslušnost
  • Mládež ve věku 12–14 let navštěvující běžné třídy v regionálních středních školách nebo mládež navštěvující mimoškolní programy a/nebo chlapecké a dívčí kluby
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Mládež, která není původem indiánů nebo domorodců z Aljašky
  • Jakýkoli fyzický nebo duševní stav, který by bránil schopnosti dokončit průzkumy a používat počítačové programy, jako je kognitivní porucha, motorické poruchy (např. kvadruplegie), potíže s učením nebo psychiatrické/behaviorální problémy (např. autismus, porucha pozornosti)
  • Studenti budou informováni, že průzkumy a intervenční materiály budou k dispozici pouze v angličtině, a budou požádáni, aby zvážili míru jejich pohodlí při účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HIV, STI a kurikulum prevence těhotenství
Behaviorální: HIV, STI a kurikulum prevence těhotenství
Kompletní internetový intervenční program „It's Your Game...Keep It Real“.
Aktivní komparátor: Kontrolní osnovy: Přírodovědná výchova
Žádné prvky sexuálního zdraví
Behaviorální: Kontrolní osnovy
Počítačový vědecký vzdělávací program, který neobsahuje prvky výchovy k sexuálnímu zdraví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oddálit nástup sexuální aktivity
Časové okno: základní linie
oddálit nástup vaginálního, orálního nebo análního sexu
základní linie
Oddálit nástup sexuální aktivity
Časové okno: 5 měsíců
oddálit nástup vaginálního, orálního nebo análního sexu
5 měsíců
Oddálit nástup sexuální aktivity
Časové okno: 16 měsíců
oddálit nástup vaginálního, orálního nebo análního sexu
16 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Omezte konzumaci alkoholu/drog
Časové okno: základní linie
základní linie
Omezte případy sexuální aktivity
Časové okno: základní linie
základní linie
Snížit počet sexuálních partnerů
Časové okno: základní linie
základní linie
Použití kondomu během sexuální aktivity
Časové okno: základní linie
základní linie
Užívání antikoncepce při sexuální aktivitě
Časové okno: základní linie
základní linie
Prevalence sexuálně přenosných infekcí
Časové okno: základní linie
základní linie
Zvyšte sexuální znalosti
Časové okno: základní linie
základní linie
Změny v sexuálním přesvědčení
Časové okno: základní linie
základní linie
Změny v postojích k sexuální aktivitě
Časové okno: základní linie
základní linie
Změny ve vnímání sexuálních názorů mezi vrstevníky
Časové okno: základní linie
základní linie
Zvýšená sebeúčinnost pro dovednosti odmítnutí
Časové okno: základní linie
základní linie
Zvýšená vlastní účinnost při použití kondomu
Časové okno: základní linie
základní linie
Zvýšené vyhýbání se rizikovým situacím
Časové okno: základní linie
základní linie
Změny ve vnímaných normách o sexuální aktivitě
Časové okno: základní linie
základní linie
Změny důvodů pro nebo proti sexu
Časové okno: základní linie
základní linie
Změny v úmyslech mít/zdržet se sexu
Časové okno: základní linie
základní linie
Omezte konzumaci alkoholu/drog
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců
Omezte konzumaci alkoholu/drog
Časové okno: 16 měsíců
16 měsíců
Omezte případy sexuální aktivity
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců
Omezte případy sexuální aktivity
Časové okno: 16 měsíců
16 měsíců
Snížit počet sexuálních partnerů
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců
Snížit počet sexuálních partnerů
Časové okno: 16 měsíců
16 měsíců
Použití kondomu během sexuální aktivity
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců
Použití kondomu během sexuální aktivity
Časové okno: 16 měsíců
16 měsíců
Užívání antikoncepce při sexuální aktivitě
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců
Prevalence sexuálně přenosných infekcí
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců
Prevalence sexuálně přenosných infekcí
Časové okno: 16 měsíců
16 měsíců
Zvyšte sexuální znalosti
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců
Zvyšte sexuální znalosti
Časové okno: 16 měsíců
16 měsíců
Změny v sexuálním přesvědčení
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců
Změny v sexuálním přesvědčení
Časové okno: 16 měsíců
16 měsíců
Změny v postojích k sexuální aktivitě
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců
Změny v postojích k sexuální aktivitě
Časové okno: 16 měsíců
16 měsíců
Změny ve vnímání sexuálních názorů mezi vrstevníky
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců
Změny ve vnímání sexuálních názorů mezi vrstevníky
Časové okno: 16 měsíců
16 měsíců
Zvýšená sebeúčinnost pro dovednosti odmítnutí
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců
Zvýšená sebeúčinnost pro dovednosti odmítnutí
Časové okno: 16 měsíců
16 měsíců
Zvýšená vlastní účinnost při použití kondomu
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců
Zvýšená vlastní účinnost při použití kondomu
Časové okno: 16 měsíců
16 měsíců
Zvýšené vyhýbání se rizikovým situacím
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců
Zvýšené vyhýbání se rizikovým situacím
Časové okno: 16 měsíců
16 měsíců
Změny ve vnímaných normách o sexuální aktivitě
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců
Změny ve vnímaných normách o sexuální aktivitě
Časové okno: 16 měsíců
16 měsíců
Změny důvodů pro nebo proti sexu
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců
Změny důvodů pro nebo proti sexu
Časové okno: 16 měsíců
16 měsíců
Změny v úmyslech mít/zdržet se sexu
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců
Změny v úmyslech mít/zdržet se sexu
Časové okno: 16 měsíců
16 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Spolupracovníci

Alaska Native Tribal Health Consortium
Northwest Portland Area Indian Health Board
Inter Tribal Council of Arizona

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ross Shegog, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Vrchní vyšetřovatel: Melissa Peskin, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Vrchní vyšetřovatel: Cornelia Jessen, MA, Alaska Native Tribal Health Consortium
  • Vrchní vyšetřovatel: Stephanie Craig-Rushing, MPH, PhD, Northwest Portland Area Indian Health Board
  • Vrchní vyšetřovatel: Gwenda Gorman, Inter Tribal Council of Arizona, Inc.
  • Vrchní vyšetřovatel: Scott Tulloch, Indian Health Service

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

24. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5U48DP001949 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit