Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa edukacja w zakresie zdrowia seksualnego dla młodzieży rdzennych Amerykanów ze szkół gimnazjalnych (IYG-AI/AN)

22 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Ross Shegog, The University of Texas Health Science Center, Houston

To Twoja gra… Zachowaj rzeczywistość dla młodzieży Indian amerykańskich / rdzennych mieszkańców Alaski: Innowacyjne podejścia do zapobiegania ciążom wśród nastolatek w populacjach o niedostatecznym dostępie

Niniejsze badanie oceni wpływ adaptacji interwencji It's Your Game…Keep It Real (IYG) przez Indian amerykańskich/rdzennych mieszkańców Alaski (AI/AN) w odniesieniu do warunku porównania wyników zachowań seksualnych i zmiennych psychospołecznych młodzieży w wieku gimnazjalnym (12-14 lat). Oryginalny program IYG został zaprojektowany dla uczniów gimnazjów w Houston, aby pomóc uczniom opóźnić inicjację seksualną, a jeśli są aktywni seksualnie, używać prezerwatyw i antykoncepcji. Niniejsze badanie dostosuje istniejący program IYG do kohorty młodzieży AI/AN; oryginalny program nauczania IYG zostanie przeniesiony do formatu internetowego i zmodyfikowany w celu włączenia dodatkowych elementów istotnych kulturowo. Podstawowa hipoteza do sprawdzenia jest następująca: (1) uczniowie, którzy otrzymują internetowy program nauczania, będą opóźniać aktywność seksualną w stosunku do tych, którzy otrzymują standardową opiekę. Główną zmienną zależną jest odsetek uczniów inicjujących aktywność seksualną. Hipotezy drugorzędne zbadają wpływ internetowego programu nauczania na określone rodzaje płci i zmienne psychospołeczne związane z podejmowaniem ryzykownych zachowań seksualnych. W ramach tego projektu zbadany zostanie również wpływ interwencji na odsetek uczniów aktywnych seksualnie, liczbę przypadków odbywania przez uczniów stosunku płciowego bez zabezpieczenia oraz liczbę partnerów seksualnych uczniów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego czteroletniego projektu badawczego jest adaptacja i ocena skuteczności internetowego programu nauczania dotyczącego zapobiegania ciąży i HIV/STI dla Indian amerykańskich/rdzennych mieszkańców Alaski (AI/AN) w wieku gimnazjalnym (12-14 lat) . Ten program nauczania będzie zaadaptowany z odnoszącego sukcesy, dostępnego w Internecie programu profilaktycznego It's Your Game…Keep it Real (IYG).

W pierwszym roku (od jesieni 2010 do wiosny 2011) tego projektu zespół badawczy przetestuje użyteczność istniejącego programu IYG, jednocześnie przeprowadzając ocenę istniejących programów pod kątem kultury interwencji IYG. W roku 2 (początek jesieni 2011) zespół projektowy planuje zainicjować i zakończyć rozwój dostosowanej kulturowo interwencji IYG dla młodzieży AI/AN (IYG-AI/AN). Począwszy od roku 3 (jesień 2012), rozpocznie się próba skuteczności badania w celu oceny skuteczności IYG-AI/AN na zachowaniach seksualnych i psychospołecznych determinantach tych zachowań wśród młodzieży AI/AN w trzech regionach (Alaska, północno-zachodni Pacyfik, w tym Idaho, Oregon i stan Waszyngton oraz Arizona) względem warunku porównawczego. Miejscami rekrutacji będą szkoły średnie oraz Kluby Chłopców i Dziewcząt (BGC), identyfikowane poprzez ich powiązania z Alaska Native Tribal Health Consortium (ANTHC), Pacific Northwest Tribal Epicenter (Epicentrum) i Inter Tribal Council of Arizona (ITCA). Randomizacja nastąpi regionalnie, na poziomie ośrodka (szkoły i BGC), do jednego z dwóch warunków: IYG-AI/AN i warunku porównania. Warunkiem porównania będą dwa internetowe programy edukacyjne niezwiązane ze zdrowiem seksualnym. Interwencja IYG-AI/AN zostanie porównana z warunkiem porównania. Badanie skuteczności będzie kontynuowane przez 16 miesięcy do roku 4 (2013).

Podstawowa hipoteza do przetestowania jest następująca: (1) młodzież, która otrzyma interwencję IYG-AI/AN, opóźni aktywność seksualną w stosunku do tych, którzy otrzymają warunek porównania. Główną zmienną zależną jest odsetek młodzieży AI/AN inicjującej aktywność seksualną (seks waginalny, oralny lub analny). Hipotezy drugorzędne zbadają wpływ interwencji na określone rodzaje seksu (np. pochwowy, oralny, analny) i zmienne psychospołeczne, takie jak intencje młodzieży, wiedza, poczucie własnej skuteczności, postawy i postrzegane normy związane z podejmowaniem ryzykownych zachowań seksualnych. Hipotezy wtórne zbadają również wpływ interwencji na odsetek młodzieży AI/AN, która jest aktywna seksualnie, przypadki współżycia seksualnego bez zabezpieczenia oraz liczbę partnerów seksualnych wśród tej młodzieży AI/AN.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

574

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Alaska Native Tribal Health Consortium
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
        • Inter Tribal Council of Arizona, Inc.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201
        • Northwest Portland Area Indian Health Board
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas Health Science Center, Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pochodzenie Indian amerykańskich lub rdzennych mieszkańców Alaski i/lub przynależność plemienna
  • Młodzież w wieku 12-14 lat uczęszczająca na regularne zajęcia w regionalnych gimnazjach lub młodzież uczęszczająca na zajęcia pozalekcyjne i/lub Kluby Chłopców i Dziewcząt
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Młodzież, która nie jest pochodzenia Indian amerykańskich ani rdzennych mieszkańców Alaski
  • Każdy stan fizyczny lub psychiczny, który uniemożliwiałby wypełnianie ankiet i korzystanie z programów komputerowych, taki jak upośledzenie funkcji poznawczych, zaburzenia ruchowe (np. porażenie czterokończynowe), trudności w nauce lub problemy psychiatryczne/behawioralne (np. autyzm, zespół deficytu uwagi)
  • Studenci zostaną poinformowani, że ankiety i materiały interwencyjne będą dostępne wyłącznie w języku angielskim i zostaną poproszeni o rozważenie poziomu komfortu uczestnictwa w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program zapobiegania HIV, chorobom przenoszonym drogą płciową i ciąży
Behawioralne: Program zapobiegania HIV, chorobom przenoszonym drogą płciową i ciąży
Kompletny internetowy program interwencyjny „To twoja gra… zachowaj rzeczywistość”.
Aktywny komparator: Programy kontrolne: Edukacja naukowa
Brak elementów zdrowia seksualnego
Behawioralne: Programy kontrolne
Komputerowy program edukacji naukowej, który nie zawiera elementów edukacji w zakresie zdrowia seksualnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźnij początek aktywności seksualnej
Ramy czasowe: linia bazowa
opóźnić rozpoczęcie seksu pochwowego, oralnego lub analnego
linia bazowa
Opóźnij początek aktywności seksualnej
Ramy czasowe: 5 miesięcy
opóźnić rozpoczęcie seksu pochwowego, oralnego lub analnego
5 miesięcy
Opóźnij początek aktywności seksualnej
Ramy czasowe: 16 miesięcy
opóźnić rozpoczęcie seksu pochwowego, oralnego lub analnego
16 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogranicz spożycie alkoholu/narkotyków
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Zmniejsz liczbę przypadków aktywności seksualnej
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Zmniejsz liczbę partnerów seksualnych
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Używanie prezerwatyw podczas aktywności seksualnej
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Stosowanie środków antykoncepcyjnych podczas aktywności seksualnej
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Częstość występowania zakażeń przenoszonych drogą płciową
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Zwiększ wiedzę seksualną
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Zmiany przekonań seksualnych
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Zmiany postaw wobec aktywności seksualnej
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Zmiany w postrzeganiu przekonań seksualnych wśród rówieśników
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Zwiększone poczucie własnej skuteczności w zakresie umiejętności odmowy
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Zwiększona samoskuteczność w stosowaniu prezerwatyw
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Zwiększone unikanie ryzykownych sytuacji
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Zmiany postrzeganych norm dotyczących aktywności seksualnej
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Zmiany powodów za lub przeciw uprawianiu seksu
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Zmiany intencji uprawiania seksu/powstrzymywania się od niego
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Ogranicz spożycie alkoholu/narkotyków
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy
Ogranicz spożycie alkoholu/narkotyków
Ramy czasowe: 16 miesięcy
16 miesięcy
Zmniejsz liczbę przypadków aktywności seksualnej
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy
Zmniejsz liczbę przypadków aktywności seksualnej
Ramy czasowe: 16 miesięcy
16 miesięcy
Zmniejsz liczbę partnerów seksualnych
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy
Zmniejsz liczbę partnerów seksualnych
Ramy czasowe: 16 miesięcy
16 miesięcy
Używanie prezerwatyw podczas aktywności seksualnej
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy
Używanie prezerwatyw podczas aktywności seksualnej
Ramy czasowe: 16 miesięcy
16 miesięcy
Stosowanie środków antykoncepcyjnych podczas aktywności seksualnej
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy
Częstość występowania zakażeń przenoszonych drogą płciową
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy
Częstość występowania zakażeń przenoszonych drogą płciową
Ramy czasowe: 16 miesięcy
16 miesięcy
Zwiększ wiedzę seksualną
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy
Zwiększ wiedzę seksualną
Ramy czasowe: 16 miesięcy
16 miesięcy
Zmiany przekonań seksualnych
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy
Zmiany przekonań seksualnych
Ramy czasowe: 16 miesięcy
16 miesięcy
Zmiany postaw wobec aktywności seksualnej
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy
Zmiany postaw wobec aktywności seksualnej
Ramy czasowe: 16 miesięcy
16 miesięcy
Zmiany w postrzeganiu przekonań seksualnych wśród rówieśników
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy
Zmiany w postrzeganiu przekonań seksualnych wśród rówieśników
Ramy czasowe: 16 miesięcy
16 miesięcy
Zwiększone poczucie własnej skuteczności w zakresie umiejętności odmowy
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy
Zwiększone poczucie własnej skuteczności w zakresie umiejętności odmowy
Ramy czasowe: 16 miesięcy
16 miesięcy
Zwiększona samoskuteczność w stosowaniu prezerwatyw
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy
Zwiększona samoskuteczność w stosowaniu prezerwatyw
Ramy czasowe: 16 miesięcy
16 miesięcy
Zwiększone unikanie ryzykownych sytuacji
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy
Zwiększone unikanie ryzykownych sytuacji
Ramy czasowe: 16 miesięcy
16 miesięcy
Zmiany postrzeganych norm dotyczących aktywności seksualnej
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy
Zmiany postrzeganych norm dotyczących aktywności seksualnej
Ramy czasowe: 16 miesięcy
16 miesięcy
Zmiany powodów za lub przeciw uprawianiu seksu
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy
Zmiany powodów za lub przeciw uprawianiu seksu
Ramy czasowe: 16 miesięcy
16 miesięcy
Zmiany intencji uprawiania seksu/powstrzymywania się od niego
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy
Zmiany intencji uprawiania seksu/powstrzymywania się od niego
Ramy czasowe: 16 miesięcy
16 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Współpracownicy

Alaska Native Tribal Health Consortium
Northwest Portland Area Indian Health Board
Inter Tribal Council of Arizona

Śledczy

  • Główny śledczy: Ross Shegog, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Główny śledczy: Melissa Peskin, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Główny śledczy: Cornelia Jessen, MA, Alaska Native Tribal Health Consortium
  • Główny śledczy: Stephanie Craig-Rushing, MPH, PhD, Northwest Portland Area Indian Health Board
  • Główny śledczy: Gwenda Gorman, Inter Tribal Council of Arizona, Inc.
  • Główny śledczy: Scott Tulloch, Indian Health Service

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5U48DP001949 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Program zapobiegania HIV, chorobom przenoszonym drogą płciową i ciąży

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj