GnRH アゴニストと -Plus 抗アンドロゲン剤を投与されている前立腺癌患者の骨ミネラル損失の比較
2015年1月13日 更新者：AstraZeneca
GnRH アゴニストと抗アンドロゲン剤を併用している前立腺がん患者の骨ミネラル損失の比較
調査の概要
詳細な説明
MC MD
研究の種類
観察的
入学 (実際)
312
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Seoul、大韓民国
- Research Site
-
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Gyeonggi-do
-
Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韓民国
- Research Site
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
GnRHアゴニスト＋抗アンドロゲン剤を投与されている前立腺がん患者
説明
包含基準:
- 病理学的に確認された50歳以上の韓国の前立腺癌
- -開始から6か月以内にGnRHアンタゴニストまたはGnRHアゴニストと抗アンドロゲンの併用を受けている患者。
- 患者は、上記のホルモン療法を受ける前に骨密度レベルを測定しました。
除外基準:
- -3.0未満のBMD Tスコアのために、他の抗骨粗鬆症薬で治療され、ビスホスフェートで治療されている患者。
- 他の骨疾患に併発して解析が困難な患者。
- 医師の判断によるカルテ記録の制限により解析が困難な患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
あ
GnRH アゴニストを投与された合計 250 人の前立腺癌患者
|
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B
GnRH アゴニストと抗アンドロゲン剤を投与された合計 250 人の前立腺癌患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ホルモン療法前後の骨密度比較
時間枠：1年
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1年
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GnRH アゴニスト単独と CAB グループの骨密度の比較
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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年齢、体重、喫煙歴、アルコール歴、骨密度値などの骨粗鬆症の危険因子との相関関係
時間枠：1年
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1年
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年齢、体重、喫煙歴、飲酒歴などの骨粗鬆症の危険因子とホルモン療法前後の骨密度値との相関
時間枠：1年
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1年
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ホルモン療法前後のFRAXスコアの1年比較
時間枠：1年
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月23日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月13日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。