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GnRH Agonist와 -Plus Anti-androgen 제제를 투여 받은 전립선암 환자의 골밀도 손실 비교

2015년 1월 13일 업데이트: AstraZeneca
GnRH 작용제와 항안드로겐제를 투여받은 전립선암 환자의 골밀도 손실 비교

연구 개요

상세 설명

엠씨엠디

연구 유형

관찰

등록 (실제)

312

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국
        • Research Site
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

GnRH 작용제와 항안드로겐제를 투여받는 전립선암 환자

설명

포함 기준:

  • 병리학적으로 확진된 50세 이상의 한국인 전립선암
  • 시작 후 6개월 이내에 GnRH 길항제 또는 GnRH 작용제 + 항안드로겐 복합제를 투여받은 환자.
  • 환자들은 위의 호르몬 요법을 받기 시작하기 전에 골밀도 수준을 측정했습니다.

제외 기준:

  • 다른 골다공증 치료제를 투여받고 있으며 BMD T 점수가 -3.0 미만이어서 bisphosphate를 투여받고 있는 환자.
  • 다른 골질환에 부착되어 분석이 어려운 환자.
  • 조사자의 재량에 따라 차트 기록의 제한으로 분석이 어려운 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
총 250명의 전립선암 환자에게 GnRH 작용제 투여
총 250명의 전립선암 환자에게 GnRH 작용제와 항안드로겐제를 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
호르몬 치료 전후의 골밀도 비교
기간: 일년
일년
GnRH agonist 단독 대 CAB군 골밀도 비교
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
연령, 체중, 흡연 이력, 음주 이력 및 골밀도 값과 같은 골다공증 위험 요소 간의 상관 관계
기간: 일년
일년
연령, 체중, 흡연력, 음주력, 호르몬 치료 전후의 골밀도 수치 등 골다공증 위험인자와의 상관관계
기간: 일년
일년
호르몬 요법 전후의 FRAX 점수 1년 비교
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 23일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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