Srovnání úbytku kostních minerálů u pacientů s rakovinou prostaty, kteří dostávají agonistu GnRH a antiandrogenní činidlo -Plus
13. ledna 2015 aktualizováno: AstraZeneca
Srovnání úbytku kostních minerálů u pacientů s rakovinou prostaty, kteří užívají agonistu GnRH a plus antiandrogenní činidlo
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
MC MD
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
312
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Research Site
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s rakovinou prostaty, kteří dostávají agonistu GnRH a -plus antiandrogenní činidlo
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Korejský karcinom prostaty starší 50 let s patologickým potvrzením
- Pacienti užívající antagonistu GnRH nebo agonistu GnRH plus kombinaci anti-androgenů během 6 měsíců od zahájení léčby.
- Pacienti si měřili hladinu kostní denzity před zahájením hormonální terapie výše.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří jsou léčeni jinými léky proti osteoporóze a kteří jsou léčeni bisfosfáty kvůli BMD T skóre pod -3,0.
- Pacienti, kteří jsou obtížně analyzovatelní podle připojení k jinému onemocnění kostí.
- Pacienti, kteří jsou obtížně analyzovatelní omezením záznamu v tabulce podle uvážení vyšetřovatelů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
A
Celkem 250 pacientů s rakovinou prostaty užívajících agonistu GnRH
|
|
B
Celkem 250 pacientů s rakovinou prostaty, kteří dostávali agonistu GnRH plus antiandrogenní činidlo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
srovnání hustoty kostí před a po hormonální terapii
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
srovnání kostní denzity mezi samotným agonistou GnRH vs. skupinou CAB
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
korelace mezi rizikovými faktory osteoporózy, jako je věk, hmotnost, anamnéza kouření, alkohol v anamnéze a hodnota kostní denzity
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
korelace mezi rizikovými faktory osteoporózy, jako je věk, hmotnost, kouření v anamnéze, alkohol v anamnéze a hodnota kostní denzity před a po hormonální terapii
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
1 rok srovnání FRAX skóre před a po hormonální léčbě
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2011
První zveřejněno (ODHAD)
25. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
14. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-OKR-CAS-2010/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .