Luun mineraalihäviön vertailu eturauhassyöpäpotilailla, jotka saavat GnRH-agonistia ja -Plus-antiandrogeeniainetta
tiistai 13. tammikuuta 2015 päivittänyt: AstraZeneca
Luun mineraalihäviön vertailu eturauhassyöpäpotilailla, jotka saavat GnRH-agonistia ja -plus anti-androgeeniainetta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
MC MD
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
312
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Research Site
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Eturauhassyöpäpotilaat, jotka saavat GnRH-agonistia ja -plus anti-androgeeniainetta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 50-vuotias korealainen eturauhassyöpä, jolla on patologinen vahvistus
- Potilaat, jotka saavat GnRH-antagonistia tai GnRH-agonistia ja anti-androgeeniyhdistelmää 6 kuukauden sisällä aloittamisesta.
- Potilaat mittasivat luun tiheyden ennen hormonihoitojen aloittamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidetaan muilla osteoporoosilääkkeillä ja joita hoidetaan bisfosfaatilla, koska BMD T -pistemäärä on alle -3,0.
- Potilaat, joita on vaikea analysoida kiinnittymällä muihin luusairauksiin.
- Potilaat, joita on vaikea analysoida kaaviotietueen rajoittamisen vuoksi tutkijoiden harkinnan mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
A
Yhteensä 250 eturauhassyöpäpotilasta, jotka saivat GnRH-agonistia
|
|
B
Yhteensä 250 eturauhassyöpäpotilasta, jotka saivat GnRH-agonistia ja antiandrogeeniainetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
luuntiheyden vertailu ennen ja jälkeen hormonihoidon
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
luun tiheyden vertailu pelkän GnRH-agonistin vs. CAB-ryhmän välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
korrelaatio osteoporoosin riskitekijöiden, kuten iän, painon, tupakoinnin, alkoholin ja luutiheyden arvon, välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
korrelaatio osteoporoosin riskitekijöiden, kuten iän, painon, tupakoinnin, alkoholin ja luutiheyden välillä ennen ja jälkeen hormonihoidon
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Yhden vuoden FRAX-pisteiden vertailu ennen hormonihoitoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 25. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS-OKR-CAS-2010/1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .