Comparação da perda mineral óssea em pacientes com câncer de próstata que estão recebendo agonista de GnRH e agente antiandrogênico -Plus
13 de janeiro de 2015 atualizado por: AstraZeneca
Comparação da perda mineral óssea em pacientes com câncer de próstata que estão recebendo agonista de GnRH e agente antiandrogênico -plus
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
MC MD
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
312
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Seoul, Republica da Coréia
- Research Site
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com câncer de próstata que estão recebendo agonista de GnRH e agente antiandrogênico -plus
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de próstata coreano acima de 50 anos com confirmação patológica
- Pacientes recebendo antagonista de GnRH ou agonista de GnRH mais combinação antiandrogênica dentro de 6 meses desde o início.
- Os pacientes mediram o nível de densidade óssea antes de começar a receber terapias hormonais acima.
Critério de exclusão:
- Pacientes tratados com outros medicamentos anti-osteoporose e tratados com bisfosfato devido ao escore T de DMO abaixo de -3,0.
- Pacientes difíceis de serem analisados por apego a outras doenças ósseas.
- Pacientes difíceis de serem analisados por limitação de registro em prontuário a critério dos investigadores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
A
Total de 250 pacientes com câncer de próstata recebendo agonista de GnRH
|
|
B
Total de 250 pacientes com câncer de próstata recebendo agonista de GnRH mais agente antiandrogênico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
comparação da densidade óssea antes e depois da terapia hormonal
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
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comparação da densidade óssea entre o agonista de GnRH sozinho versus o grupo CAB
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
correlação entre fatores de risco para osteoporose, como idade, peso, história de fumo, história de álcool e valor da densidade óssea
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
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correlação entre fatores de risco para osteoporose, como idade, peso, história de fumo, história de álcool e valor da densidade óssea antes e depois da terapia hormonal
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
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Comparação de 1 ano do escore FRAX antes e depois da terapia hormonal
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-OKR-CAS-2010/1
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