Comparaison de la perte minérale osseuse chez les patients atteints d'un cancer de la prostate qui reçoivent un agoniste de la GnRH et un agent anti-androgène -Plus
13 janvier 2015 mis à jour par: AstraZeneca
Comparaison de la perte minérale osseuse chez les patients atteints d'un cancer de la prostate qui reçoivent un agoniste de la GnRH et un agent anti-androgène plus
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
MC MD
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
312
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Research Site
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de
- Research Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer de la prostate recevant un agoniste de la GnRH et un agent anti-androgène plus
La description
Critère d'intégration:
- Cancer de la prostate coréen de plus de 50 ans avec confirmation pathologique
- Patients recevant un antagoniste de la GnRH ou un agoniste de la GnRH plus une association anti-androgène dans les 6 mois suivant le début du traitement.
- Les patients ont mesuré le niveau de densité osseuse avant de commencer à recevoir les traitements hormonaux ci-dessus.
Critère d'exclusion:
- Patients traités par d'autres médicaments contre l'ostéoporose et traités par bisphosphate en raison d'un score T de DMO inférieur à -3,0.
- Les patients qui sont difficiles à analyser en s'attachant à d'autres maladies osseuses.
- Patients difficiles à analyser en limitant l'enregistrement au dossier à la discrétion des investigateurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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UN
Total de 250 patients atteints d'un cancer de la prostate recevant un agoniste de la GnRH
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B
Total de 250 patients atteints d'un cancer de la prostate recevant un agoniste de la GnRH plus un agent anti-androgène
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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comparaison de la densité osseuse avant et après hormonothérapie
Délai: 1 an
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1 an
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comparaison de la densité osseuse entre l'agoniste de la GnRH seul et le groupe CAB
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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corrélation entre les facteurs de risque d'ostéoporose tels que l'âge, le poids, les antécédents de tabagisme, les antécédents d'alcool et la valeur de la densité osseuse
Délai: 1 an
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1 an
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corrélation entre les facteurs de risque d'ostéoporose tels que l'âge, le poids, les antécédents de tabagisme, les antécédents d'alcool et la valeur de la densité osseuse avant et après l'hormonothérapie
Délai: 1 an
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1 an
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Comparaison sur 1 an du score FRAX avant et après hormonothérapie
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2011
Première publication (ESTIMATION)
25 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
14 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIS-OKR-CAS-2010/1
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