Vergelijking van botmineraalverlies bij prostaatkankerpatiënten die GnRH-agonist en -plus antiandrogeenmiddel krijgen
13 januari 2015 bijgewerkt door: AstraZeneca
Vergelijking van botmineraalverlies bij prostaatkankerpatiënten die GnRH-agonist en -plus antiandrogeenmiddel krijgen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
MC MD
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
312
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Research Site
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Prostaatkankerpatiënten die GnRH-agonist en -plus antiandrogeenmiddel krijgen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Koreaanse prostaatkanker ouder dan 50 jaar met pathologische bevestiging
- Patiënten die GnRH-antagonist of GnRH-agonist plus antiandrogeencombinatie kregen binnen 6 maanden na aanvang.
- Patiënten maten het botdichtheidsniveau voordat ze begonnen met het ontvangen van hormoontherapieën hierboven.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die worden behandeld met andere middelen tegen osteoporose en die worden behandeld met bisfosfaat vanwege de BMD T-score lager dan -3,0.
- Patiënten die moeilijk te analyseren zijn, hechten zich aan andere botziekten.
- Patiënten die moeilijk te analyseren zijn vanwege de beperking van het dossier volgens de discretie van de onderzoekers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
A
In totaal 250 prostaatkankerpatiënten die GnRH-agonist kregen
|
|
B
In totaal 250 prostaatkankerpatiënten die GnRH-agonist plus antiandrogeenmiddel kregen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
vergelijking van botdichtheid voor en na hormoontherapie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
vergelijking van botdichtheid tussen GnRH-agonist alleen vs. CAB-groep
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
correlatie tussen risicofactoren voor osteoporose, zoals leeftijd, gewicht, geschiedenis van roken, geschiedenis van alcohol en botdichtheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
correlatie tussen risicofactoren voor osteoporose zoals leeftijd, gewicht, voorgeschiedenis van roken, voorgeschiedenis van alcohol en botdichtheidswaarde voor en na hormoontherapie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
1 jaar vergelijking van FRAX-score voor en na hormonale therapie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
25 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
14 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIS-OKR-CAS-2010/1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .