Jämförelse av benmineralförlust hos prostatacancerpatienter som får GnRH-agonist och -Plus anti-androgenmedel
13 januari 2015 uppdaterad av: AstraZeneca
Jämförelse av benmineralförlust hos prostatacancerpatienter som får GnRH-agonist och -plus anti-androgenmedel
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
MC MD
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
312
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Research Site
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Prostatacancerpatienter som får GnRH-agonist och -plus anti-androgenmedel
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Koreansk prostatacancer över 50 år med patologisk bekräftelse
- Patienter som får GnRH-antagonist eller GnRH-agonist plus anti-androgenkombination inom 6 månader efter start.
- Patienterna mätte bentäthetsnivån innan de började få hormonbehandlingar ovan.
Exklusions kriterier:
- Patienter som behandlas med andra läkemedel mot osteoporos och som behandlas med bisfosfat på grund av BMD T-poäng under -3,0.
- Patienter som är svåra att analysera genom att fästa vid annan bensjukdom.
- Patienter som är svåra att analysera genom begränsning av diagrammet enligt utredarnas bedömning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
A
Totalt 250 prostatacancerpatienter som fick GnRH-agonist
|
|
B
Totalt 250 prostatacancerpatienter som fick GnRH-agonist plus anti-androgenmedel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
jämförelse av bentäthet före och efter hormonbehandling
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
jämförelse av bentäthet mellan enbart GnRH-agonist vs CAB-grupp
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
korrelation mellan riskfaktorer för osteoporos såsom ålder, vikt, rökhistoria, alkoholhistoria och bentäthetsvärde
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
korrelation mellan riskfaktorer för osteoporos såsom ålder, vikt, rökhistoria, alkoholhistoria och bentäthetsvärde före och efter hormonbehandling
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
1 års jämförelse av FRAX-poäng före och efter hormonbehandling
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2011
Första postat (UPPSKATTA)
25 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
14 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIS-OKR-CAS-2010/1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .