A GnRH agonistát és a -Plus antiandrogén szert kapó prosztatarákos betegek csont ásványi anyag elvesztésének összehasonlítása
2015. január 13. frissítette: AstraZeneca
A csont ásványianyag-vesztésének összehasonlítása prosztatarákos betegeknél, akik GnRH agonistát és plusz antiandrogén szert kapnak
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
MC MD
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
312
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Research Site
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Prosztatarákos betegek, akik GnRH agonistát és plusz antiandrogén szert kapnak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 év feletti koreai prosztatarák patológiás megerősítéssel
- GnRH antagonistát vagy GnRH agonistát és antiandrogén kombinációt kapó betegek a kezelés megkezdése óta számított 6 hónapon belül.
- A betegek csontsűrűségszintet mértek, mielőtt elkezdték volna a fenti hormonterápiát.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiket egyéb csontritkulás elleni gyógyszerekkel kezelnek, és akiket biszfoszfáttal kezelnek a -3,0 alatti BMD T pontszám miatt.
- Olyan betegek, akiket nehéz más csontbetegséghez való kötődés alapján elemezni.
- Azok a betegek, akiket nehéz elemezni a diagram nyilvántartásának korlátozása miatt, a vizsgálók belátása szerint.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A
Összesen 250 prosztatarákos beteg kapott GnRH agonistát
|
|
B
Összesen 250 prosztatarákos beteg kapott GnRH agonistát és antiandrogén szert
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a csontsűrűség összehasonlítása hormonterápia előtt és után
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
a csontsűrűség összehasonlítása a csak GnRH agonista és a CAB csoport között
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
korreláció az osteoporosis kockázati tényezői között, mint például az életkor, a testsúly, a dohányzás, az alkoholfogyasztás és a csontsűrűség értéke
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
korreláció az osteoporosis kockázati tényezői között, mint például az életkor, a testsúly, a dohányzás, az alkoholfogyasztás és a csontsűrűség értéke a hormonterápia előtt és után
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
A FRAX pontszám 1 éves összehasonlítása a hormonterápia előtt és után
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 23.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. február 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2015. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIS-OKR-CAS-2010/1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .