Сравнение потери минералов костной тканью у пациентов с раком предстательной железы, получающих агонист ГнРГ и антиандрогенный агент -плюс
13 января 2015 г. обновлено: AstraZeneca
Сравнение потери минеральных веществ костной тканью у пациентов с раком предстательной железы, получающих агонист ГнРГ и плюс антиандрогенный препарат
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
МС МД
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
312
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Research Site
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с раком предстательной железы, получающие агонисты ГнРГ и плюс антиандрогены.
Описание
Критерии включения:
- Корейский рак простаты старше 50 лет с патологическим подтверждением
- Пациенты, получающие антагонист ГнРГ или агонист ГнРГ плюс комбинацию антиандрогенов в течение 6 месяцев с момента начала лечения.
- Пациенты измеряли уровень плотности костной ткани до начала приема гормональной терапии, указанной выше.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые лечатся другими препаратами против остеопороза и которые лечатся бисфосфатом из-за МПК T ниже -3,0.
- Пациенты, которые трудно поддаются анализу, присоединяют к другим костным заболеваниям.
- Пациенты, которых трудно анализировать из-за ограничения записи в карте по усмотрению исследователей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
А
Всего 250 пациентов с раком предстательной железы, получавших агонисты ГнРГ.
|
|
Б
Всего 250 пациентов с раком предстательной железы, получавших агонист ГнРГ в сочетании с антиандрогенным средством.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
сравнение плотности костной ткани до и после гормональной терапии
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
сравнение плотности костной ткани при монотерапии агонистом ГнРГ по сравнению с группой КАБ
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
корреляция между факторами риска остеопороза, такими как возраст, вес, курение в анамнезе, употребление алкоголя в анамнезе и значение плотности костей
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
корреляция между факторами риска остеопороза, такими как возраст, вес, курение в анамнезе, употребление алкоголя в анамнезе и значение плотности костей до и после гормональной терапии
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Годичное сравнение показателей FRAX до и после гормональной терапии
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
25 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
14 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-OKR-CAS-2010/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .