接受 GnRH 激动剂和 -Plus 抗雄激素药物的前列腺癌患者骨矿物质流失的比较
2015年1月13日 更新者：AstraZeneca
接受 GnRH 激动剂和抗雄激素药物治疗的前列腺癌患者骨质丢失的比较
研究概览
地位
完全的
详细说明
三菱商事董事
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
312
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国
- Research Site
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韩民国
- Research Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
概率样本
研究人群
正在接受 GnRH 激动剂和抗雄激素药物治疗的前列腺癌患者
描述
纳入标准：
- 韩国50岁以上前列腺癌经病理证实
- 开始后 6 个月内接受 GnRH 拮抗剂或 GnRH 激动剂加抗雄激素联合治疗的患者。
- 患者在开始接受上述激素治疗之前测量骨密度水平。
排除标准：
- 接受其他抗骨质疏松药物治疗和因 BMD T 评分低于 -3.0 而接受双磷酸盐治疗的患者。
- 依附于其他骨病而难以分析的患者。
- 根据研究者的判断，由于图表记录的限制而难以分析的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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A
共有 250 名前列腺癌患者接受 GnRH 激动剂治疗
|
|
乙
共有 250 名前列腺癌患者接受 GnRH 激动剂加抗雄激素药物治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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激素治疗前后骨密度比较
大体时间：1年
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1年
|
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单独使用 GnRH 激动剂与 CAB 组的骨密度比较
大体时间：1年
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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年龄、体重、吸烟史、饮酒史和骨密度值等骨质疏松症危险因素之间的相关性
大体时间：1年
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1年
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骨质疏松危险因素如年龄、体重、吸烟史、饮酒史与激素治疗前后骨密度值的相关性
大体时间：1年
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1年
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激素治疗前后 FRAX 评分 1 年比较
大体时间：1年
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月23日
首次发布 (估计)
2011年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月13日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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