Sammenligning av tap av benmineral hos prostatakreftpasienter som får GnRH-agonist og -Plus anti-androgenmiddel
13. januar 2015 oppdatert av: AstraZeneca
Sammenligning av tap av benmineral hos prostatakreftpasienter som får GnRH-agonist og -pluss anti-androgenmiddel
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
MC MD
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
312
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Research Site
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Prostatakreftpasienter som får GnRH-agonist og -pluss anti-androgenmiddel
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Koreansk prostatakreft over 50 år med patologisk bekreftelse
- Pasienter som får GnRH-antagonist eller GnRH-agonist pluss anti-androgenkombinasjon innen 6 måneder etter oppstart.
- Pasienter målte bentetthetsnivå før de begynte å motta hormonbehandlinger ovenfor.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som behandles med andre anti-osteoporosemedisiner og som behandles bisfosfat på grunn av BMD T-score under -3,0.
- Pasienter som er vanskelige å bli analysert ved å knytte seg til annen bensykdom.
- Pasienter som er vanskelige å bli analysert med begrenset kartjournal i henhold til etterforskernes skjønn.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
EN
Totalt 250 prostatakreftpasienter som fikk GnRH-agonist
|
|
B
Totalt 250 prostatakreftpasienter som fikk GnRH-agonist pluss anti-androgenmiddel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sammenligning av bentetthet før og etter hormonbehandling
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
sammenligning av bentetthet mellom GnRH-agonist alene vs. CAB-gruppe
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
korrelasjon mellom osteoporoserisikofaktorer som alder, vekt, røykhistorie, alkoholhistorie og bentetthetsverdi
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
korrelasjon mellom osteoporoserisikofaktorer som alder, vekt, røykhistorie, alkoholhistorie og bentetthetsverdi før og etter hormonbehandling
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
1 års sammenligning av FRAX-score før og etter hormonbehandling
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
25. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
14. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIS-OKR-CAS-2010/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .