Confronto della perdita di minerali ossei nei pazienti con cancro alla prostata che ricevono agonisti del GnRH e agenti anti-androgeni -Plus
13 gennaio 2015 aggiornato da: AstraZeneca
Confronto della perdita minerale ossea nei pazienti con cancro alla prostata che ricevono agonisti del GnRH e agenti anti-androgeni positivi
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
MCMD
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
312
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Research Site
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di
- Research Site
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con cancro alla prostata che ricevono agonisti del GnRH e -plus agente anti-androgeno
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cancro alla prostata coreano di età superiore ai 50 anni con conferma patologica
- Pazienti che hanno ricevuto un antagonista del GnRH o un agonista del GnRH più una combinazione di antiandrogeni entro 6 mesi dall'inizio.
- I pazienti hanno misurato il livello di densità ossea prima di iniziare a ricevere le terapie ormonali di cui sopra.
Criteri di esclusione:
- Pazienti trattati con altri farmaci anti-osteoporosi e trattati con bisfosfato a causa di un punteggio BMD T inferiore a -3,0.
- Pazienti che sono difficili da analizzare per attaccamento ad altre malattie ossee.
- Pazienti che sono difficili da analizzare in base alla limitazione della cartella clinica secondo la discrezione degli investigatori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
UN
Totale di 250 pazienti affetti da cancro alla prostata trattati con agonista del GnRH
|
|
B
Totale di 250 pazienti con cancro alla prostata trattati con agonista del GnRH più agente anti-androgeno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
confronto della densità ossea prima e dopo la terapia ormonale
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
confronto della densità ossea tra il solo agonista del GnRH e il gruppo CAB
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
correlazione tra fattori di rischio di osteoporosi come età, peso, storia di fumo, storia di alcol e valore di densità ossea
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
correlazione tra fattori di rischio di osteoporosi come età, peso, storia di fumo, storia di alcol e valore della densità ossea prima e dopo la terapia ormonale
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Confronto a 1 anno del punteggio FRAX prima e dopo la terapia ormonale
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2011
Primo Inserito (STIMA)
25 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
14 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-OKR-CAS-2010/1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .