Comparación de la pérdida de mineral óseo en pacientes con cáncer de próstata que reciben un agonista de GnRH y un agente antiandrógeno adicional
13 de enero de 2015 actualizado por: AstraZeneca
Comparación de la pérdida de mineral óseo en pacientes con cáncer de próstata que reciben un agonista de GnRH y un agente antiandrógeno más
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
MD MD
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
312
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Research Site
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con cáncer de próstata que reciben un agonista de GnRH y un agente antiandrógeno más
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de próstata coreano mayor de 50 años con confirmación patológica
- Pacientes que reciben antagonista de GnRH o agonista de GnRH más una combinación de antiandrógenos dentro de los 6 meses desde el inicio.
- Los pacientes midieron el nivel de densidad ósea antes de comenzar a recibir las terapias hormonales anteriores.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que reciben tratamiento con otros fármacos contra la osteoporosis y que reciben tratamiento con bifosfato debido a una puntuación T de DMO inferior a -3,0.
- Los pacientes que son difíciles de analizar se asocian a otras enfermedades óseas.
- Pacientes que son difíciles de analizar por limitación del registro gráfico según el criterio de los investigadores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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A
Total de 250 pacientes con cáncer de próstata que recibieron agonista de GnRH
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B
Total de 250 pacientes con cáncer de próstata que recibieron agonista de GnRH más agente antiandrógeno
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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comparación de la densidad ósea antes y después de la terapia hormonal
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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comparación de la densidad ósea entre el agonista de GnRH solo y el grupo CAB
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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correlación entre los factores de riesgo de osteoporosis como la edad, el peso, el historial de tabaquismo, el historial de alcohol y el valor de la densidad ósea
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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correlación entre los factores de riesgo de osteoporosis como la edad, el peso, el historial de tabaquismo, el historial de alcohol y el valor de la densidad ósea antes y después de la terapia hormonal
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Comparación de 1 año de puntuación FRAX antes y después de la terapia hormonal
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
14 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-OKR-CAS-2010/1
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