Vergleich des Knochenmineralverlusts bei Prostatakrebspatienten, die einen GnRH-Agonisten und -Plus-Antiandrogen-Wirkstoff erhalten
13. Januar 2015 aktualisiert von: AstraZeneca
Vergleich des Knochenmineralverlusts bei Prostatakrebspatienten, die einen GnRH-Agonisten und -plus-Antiandrogen-Mittel erhalten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
MC MD
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
312
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- Research Site
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von
- Research Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Prostatakrebs, die GnRH-Agonisten und -plus-Antiandrogene erhalten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Koreanischer Prostatakrebs über 50 Jahre alt mit pathologischer Bestätigung
- Patienten, die einen GnRH-Antagonisten oder eine Kombination aus GnRH-Agonisten und Antiandrogenen innerhalb von 6 Monaten nach Behandlungsbeginn erhalten.
- Die Patienten maßen die Knochendichte, bevor sie mit den oben genannten Hormontherapien begannen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die mit anderen Anti-Osteoporose-Medikamenten behandelt werden und die aufgrund eines BMD-T-Scores unter -3,0 mit Bisphosphat behandelt werden.
- Patienten, die schwer zu analysieren sind, haften an anderen Knochenerkrankungen.
- Patienten, die durch Einschränkung der Krankenakte nach Ermessen des Prüfarztes schwer zu analysieren sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
A
Insgesamt 250 Patienten mit Prostatakrebs, die GnRH-Agonisten erhielten
|
|
B
Insgesamt 250 Patienten mit Prostatakrebs, die GnRH-Agonist plus Antiandrogen-Wirkstoff erhielten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Vergleich der Knochendichte vor und nach Hormontherapie
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Vergleich der Knochendichte zwischen GnRH-Agonisten allein vs. CAB-Gruppe
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Korrelation zwischen Osteoporose-Risikofaktoren wie Alter, Gewicht, Rauchervorgeschichte, Alkoholvorgeschichte und Knochendichtewert
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Korrelation zwischen Osteoporose-Risikofaktoren wie Alter, Gewicht, Raucher-, Alkohol- und Knochendichtewert vor und nach Hormontherapie
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
1-Jahres-Vergleich des FRAX-Scores vor und nach Hormontherapie
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
25. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
14. Januar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIS-OKR-CAS-2010/1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .