Porównanie utraty minerałów kostnych u pacjentów z rakiem prostaty otrzymujących agonistę GnRH i środek antyandrogenowy -Plus
13 stycznia 2015 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Porównanie utraty minerałów kostnych u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego otrzymujących agonistę GnRH i środek antyandrogenowy plus
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
MC MD
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
312
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Research Site
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rakiem prostaty otrzymujący agonistę GnRH i środek antyandrogenowy plus
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Koreański rak gruczołu krokowego powyżej 50 roku życia z patologicznym potwierdzeniem
- Pacjenci otrzymujący połączenie antagonisty GnRH lub agonisty GnRH z antyandrogenem w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia.
- Pacjenci zmierzyli poziom gęstości kości przed rozpoczęciem terapii hormonalnej powyżej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy są leczeni innymi lekami przeciw osteoporozie i którzy są leczeni bisfosforanami z powodu BMD T-score poniżej -3,0.
- Pacjenci, których trudno poddać analizie pod kątem innych chorób kości.
- Pacjenci, których trudno analizować przez ograniczenie zapisu w karcie według uznania badacza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
A
Łącznie 250 pacjentów z rakiem prostaty otrzymujących agonistę GnRH
|
|
B
Łącznie 250 pacjentów z rakiem prostaty otrzymujących agonistę GnRH plus środek antyandrogenowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
porównanie gęstości kości przed i po terapii hormonalnej
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
porównanie gęstości kości pomiędzy samym agonistą GnRH a grupą CAB
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
korelacja między czynnikami ryzyka osteoporozy, takimi jak wiek, waga, historia palenia tytoniu, historia alkoholu i wartości gęstości kości
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
korelacja między czynnikami ryzyka osteoporozy, takimi jak wiek, waga, historia palenia tytoniu, historia alkoholu i wartości gęstości kości przed i po terapii hormonalnej
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Roczne porównanie wyniku FRAX przed i po terapii hormonalnej
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
25 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
14 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-OKR-CAS-2010/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .