Sammenligning af knoglemineraltab hos prostatacancerpatienter, der får GnRH-agonist og -Plus anti-androgenmiddel
13. januar 2015 opdateret af: AstraZeneca
Sammenligning af knoglemineraltab hos prostatacancerpatienter, der får GnRH-agonist og -plus anti-androgenmiddel
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
MC MD
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
312
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Research Site
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Prostatacancerpatienter, der får GnRH-agonist og -plus anti-androgenmiddel
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Koreansk prostatakræft over 50 år med patologisk bekræftelse
- Patienter, der fik GnRH-antagonist eller GnRH-agonist plus anti-androgen kombination inden for 6 måneder efter start.
- Patienterne målte knogletæthedsniveauet, før de begyndte at modtage hormonbehandlinger ovenfor.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der behandles med andre anti-osteoporose-lægemidler, og som er behandlet med bisfosfat på grund af BMD T-score under -3,0.
- Patienter, der er svære at blive analyseret ved at knytte sig til anden knoglesygdom.
- Patienter, der er svære at blive analyseret ved begrænsning af diagramregistrering i henhold til efterforskernes skøn.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
EN
I alt 250 prostatacancerpatienter, der fik GnRH-agonist
|
|
B
I alt 250 prostatacancerpatienter, der fik GnRH-agonist plus anti-androgenmiddel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sammenligning af knogletæthed før og efter hormonbehandling
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
sammenligning af knogletæthed mellem GnRH-agonist alene vs. CAB-gruppe
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sammenhæng mellem risikofaktorer for osteoporose såsom alder, vægt, røghistorie, alkoholhistorie og knogletæthedsværdi
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
sammenhæng mellem risikofaktorer for osteoporose såsom alder, vægt, røghistorie, alkoholhistorie og knogletæthedsværdi før og efter hormonbehandling
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
1 års sammenligning af FRAX-score før og efter hormonbehandling
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2011
Først opslået (SKØN)
25. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
14. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIS-OKR-CAS-2010/1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .