治療抵抗性うつ病における鼻腔内ケタミン

包含基準:

1. 21～65歳の男性または女性患者;
2. -出産の可能性のある女性は、研究期間中、医学的に認められた避妊手段を使用することに同意する必要があります。
3. SCID-Pによって評価される大うつ病性障害の一次診断;
4. 現在のうつ病エピソード;
5. -現在の大うつ病エピソードにおける少なくとも1つの適切な薬物療法試験に反応しなかった病歴;
6. 被験者は、スクリーニングで IDS-C30 で 30 以上のスコアを獲得している必要があります。治療 1 日目および 2 日目で 24 以上。
7. 各被験者は、プロトコルで要求されるすべてのテストと検査に同意するのに十分なレベルの理解を持っている必要があり、インフォームド コンセント文書に署名する必要があります。
8. 被験者は、治療契約に参加し、緊急連絡先として機能する家族、医師、または友人を特定できなければなりません。

除外基準:

1. 妊娠を計画している女性、妊娠中または授乳中の女性。
2. -肝臓、腎臓、胃腸病、呼吸器、心血管、内分泌、神経、免疫、または血液疾患を含む不安定な医学的疾患;
3. 臨床検査パラメータ、身体検査、または心電図の臨床的に重大な異常所見;
4. -統合失調症、統合失調感情障害、双極性障害、OCD、精神遅滞、広汎性発達障害、またはトゥレット症候群の生涯歴;
5. 過去6か月以内の薬物またはアルコールの乱用または依存;
6. ケタミンまたはフェンシクリジンへの生涯にわたる乱用または依存;
7. 治験責任医師が自殺のリスクが高いと判断した患者。
8. シナイ山でのケタミン研究への以前の参加