Kétamine intranasale dans la dépression résistante au traitement

Critère d'intégration:

1. Patients masculins ou féminins, 21-65 ans ;
2. Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser un moyen de contraception médicalement accepté pendant la durée de l'étude ;
3. Diagnostic principal de trouble dépressif majeur tel qu'évalué par le SCID-P ;
4. Épisode dépressif actuel ;
5. Antécédents d'échec à répondre à au moins un (1) essai de pharmacothérapie adéquat dans l'épisode dépressif majeur actuel ;
6. Les sujets doivent avoir obtenu un score ≥ 30 sur l'IDS-C30 lors du dépistage ≥ 24 aux jours de traitement #1 et #2 ;
7. Chaque sujet doit avoir un niveau de compréhension suffisant pour accepter tous les tests et examens requis par le protocole et doit signer un document de consentement éclairé ;
8. Les sujets doivent être en mesure d'identifier un membre de la famille, un médecin ou un ami qui participera au contrat de traitement et servira de contact d'urgence.

Critère d'exclusion:

1. Les femmes qui envisagent de devenir enceintes, qui sont enceintes ou qui allaitent ;
2. Toute maladie médicale instable, y compris les maladies hépatiques, rénales, gastro-entérologiques, respiratoires, cardiovasculaires, endocrinologiques, neurologiques, immunologiques ou hématologiques ;
3. Résultats anormaux cliniquement significatifs des paramètres de laboratoire, de l'examen physique ou de l'ECG ;
4. Antécédents au cours de la vie de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de trouble bipolaire, de TOC, de retard mental, de troubles envahissants du développement ou de syndrome de Tourette ;
5. Abus ou dépendance à la drogue ou à l'alcool au cours des 6 mois précédents ;
6. Abus ou dépendance à vie à la kétamine ou à la phencyclidine ;
7. Patients jugés par l'investigateur de l'étude comme présentant un risque élevé de suicide.
8. Participation antérieure à une étude sur la kétamine au mont Sinaï