Intranasal ketamin ved behandlingsresistent depresjon

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige eller kvinnelige pasienter, 21-65 år;
2. Kvinner i fertil alder må godta å bruke en medisinsk akseptert prevensjon under hele studien.
3. Primær diagnose av alvorlig depressiv lidelse som vurdert av SCID-P;
4. Nåværende depressiv episode;
5. Anamnese med manglende respons på minst én (1) adekvat farmakoterapistudie i den nåværende alvorlige depressive episoden;
6. Forsøkspersonene må ha scoret ≥ 30 på IDS-C30 ved screening ≥ 24 på behandlingsdag #1 og #2;
7. Hvert emne må ha et forståelsesnivå som er tilstrekkelig til å godta alle tester og undersøkelser som kreves av protokollen, og må signere et informert samtykkedokument;
8. Forsøkspersonene må kunne identifisere et familiemedlem, en lege eller en venn som vil delta i behandlingskontrakten og fungere som nødkontakt.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinner som planlegger å bli gravide, er gravide eller ammer;
2. Enhver ustabil medisinsk sykdom inkludert lever-, nyre-, gastroenterologisk, respiratorisk, kardiovaskulær, endokrinologisk, nevrologisk, immunologisk eller hematologisk sykdom;
3. Klinisk signifikante unormale funn av laboratorieparametre, fysisk undersøkelse eller EKG;
4. Livstidshistorie med schizofreni, schizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse, OCD, mental retardasjon, gjennomgripende utviklingsforstyrrelser eller Tourettes syndrom;
5. Narkotika- eller alkoholmisbruk eller avhengighet i løpet av de foregående 6 månedene;
6. Livstidsmisbruk eller avhengighet av ketamin eller fencyklidin;
7. Pasienter som av studieetterforskeren bedømmes til å ha høy risiko for selvmord.
8. Tidligere deltagelse i en ketaminstudie ved Mount Sinai