Cetamina intranasal na depressão resistente ao tratamento

Critério de inclusão:

1. Pacientes do sexo masculino ou feminino, 21-65 anos;
2. As mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar um meio de contracepção clinicamente aceito durante o estudo;
3. Diagnóstico primário de transtorno depressivo maior conforme avaliado pela SCID-P;
4. Episódio depressivo atual;
5. História de falha em responder a pelo menos um (1) ensaio farmacoterapêutico adequado no episódio depressivo maior atual;
6. Os indivíduos devem ter pontuado ≥ 30 no IDS-C30 na Triagem ≥ 24 no Dia de Tratamento #1 e #2;
7. Cada sujeito deve ter um nível de compreensão suficiente para concordar com todos os testes e exames exigidos pelo protocolo e deve assinar um termo de consentimento informado;
8. Os participantes devem ser capazes de identificar um membro da família, médico ou amigo que participará do Contrato de Tratamento e servirá como contato de emergência.

Critério de exclusão:

1. Mulheres que planejam engravidar, estão grávidas ou amamentando;
2. Qualquer doença médica instável, incluindo doença hepática, renal, gastroenterológica, respiratória, cardiovascular, endocrinológica, neurológica, imunológica ou hematológica;
3. Achados anormais clinicamente significativos de parâmetros laboratoriais, exame físico ou ECG;
4. História ao longo da vida de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno bipolar, TOC, retardo mental, transtornos invasivos do desenvolvimento ou síndrome de Tourette;
5. Abuso ou dependência de drogas ou álcool nos últimos 6 meses;
6. Abuso ou dependência vitalícia de cetamina ou fenciclidina;
7. Pacientes considerados pelo investigador do estudo como estando em alto risco de suicídio.
8. Participação anterior em um estudo de cetamina no Monte Sinai