Intranasal ketamin vid behandlingsresistent depression

Inklusionskriterier:

1. Manliga eller kvinnliga patienter, 21-65 år;
2. Kvinnor i fertil ålder måste gå med på att använda ett medicinskt accepterat preventivmedel under hela studien;
3. Primär diagnos av allvarlig depressiv sjukdom som bedöms av SCID-P;
4. Aktuell depressiv episod;
5. Historik med misslyckande att svara på minst en (1) adekvat farmakoterapiprövning i den aktuella depressiva episoden;
6. Försökspersonerna måste ha fått ≥ 30 poäng på IDS-C30 vid screening ≥ 24 vid behandlingsdag #1 och #2;
7. Varje försöksperson måste ha en nivå av förståelse som är tillräcklig för att acceptera alla tester och undersökningar som krävs enligt protokollet och måste underteckna ett informerat samtycke;
8. Försökspersonerna måste kunna identifiera en familjemedlem, läkare eller vän som kommer att delta i behandlingsavtalet och fungera som en akutkontakt.

Exklusions kriterier:

1. Kvinnor som planerar att bli gravida, är gravida eller ammar;
2. Alla instabila medicinska sjukdomar inklusive lever-, njur-, gastroenterologiska, respiratoriska, kardiovaskulära, endokrinologiska, neurologiska, immunologiska eller hematologiska sjukdomar;
3. Kliniskt signifikanta onormala fynd av laboratorieparametrar, fysisk undersökning eller EKG;
4. Livstidshistoria av schizofreni, schizoaffektiv störning, bipolär sjukdom, OCD, mental retardation, genomgripande utvecklingsstörningar eller Tourettes syndrom;
5. Narkotika- eller alkoholmissbruk eller -beroende under de föregående 6 månaderna;
6. Livstidsmissbruk eller beroende av ketamin eller fencyklidin;
7. Patienter som av studieutredaren bedömdes ha hög risk för självmord.
8. Tidigare deltagande i en ketaminstudie vid berget Sinai