Ketamina intranasal en la depresión resistente al tratamiento

Criterios de inclusión:

1. Pacientes masculinos o femeninos, 21-65 años;
2. Las mujeres en edad fértil deben aceptar usar un método anticonceptivo médicamente aceptado durante la duración del estudio;
3. Diagnóstico primario de trastorno depresivo mayor evaluado por SCID-P;
4. Episodio depresivo actual;
5. Antecedentes de falta de respuesta a al menos un (1) ensayo de farmacoterapia adecuado en el episodio depresivo mayor actual;
6. Los sujetos deben haber obtenido una puntuación ≥ 30 en el IDS-C30 en la selección ≥ 24 en el día de tratamiento n.° 1 y n.° 2;
7. Cada sujeto debe tener un nivel de comprensión suficiente para aceptar todas las pruebas y exámenes requeridos por el protocolo y debe firmar un documento de consentimiento informado;
8. Los sujetos deben poder identificar a un familiar, médico o amigo que participará en el Contrato de tratamiento y actuará como contacto de emergencia.

Criterio de exclusión:

1. Mujeres que planean quedar embarazadas, están embarazadas o están amamantando;
2. Cualquier enfermedad médica inestable, incluidas enfermedades hepáticas, renales, gastroenterológicas, respiratorias, cardiovasculares, endocrinológicas, neurológicas, inmunológicas o hematológicas;
3. Hallazgos anormales clínicamente significativos de los parámetros de laboratorio, examen físico o ECG;
4. Antecedentes de por vida de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno bipolar, TOC, retraso mental, trastornos generalizados del desarrollo o síndrome de Tourette;
5. Abuso o dependencia de drogas o alcohol en los 6 meses anteriores;
6. Abuso o dependencia de por vida de ketamina o fenciclidina;
7. Pacientes considerados por el investigador del estudio como de alto riesgo de suicidio.
8. Participación previa en un estudio de ketamina en Mount Sinai