Интраназальный кетамин при резистентной к лечению депрессии

Критерии включения:

1. Пациенты мужского или женского пола, 21-65 лет;
2. Женщины детородного возраста должны дать согласие на использование приемлемых с медицинской точки зрения средств контрацепции на время исследования;
3. Первичный диагноз большого депрессивного расстройства по оценке SCID-P;
4. Текущий депрессивный эпизод;
5. Отсутствие ответа по крайней мере на одно (1) адекватное фармакотерапевтическое исследование в анамнезе текущего большого депрессивного эпизода;
6. Субъекты должны набрать ≥ 30 баллов по шкале IDS-C30 при скрининге ≥ 24 баллов в день лечения № 1 и № 2;
7. Каждый субъект должен иметь достаточный уровень понимания, чтобы согласиться на все тесты и обследования, требуемые протоколом, и должен подписать документ об информированном согласии;
8. Субъекты должны иметь возможность идентифицировать члена семьи, врача или друга, который будет участвовать в контракте на лечение и служить в качестве контактного лица в экстренных случаях.

Критерий исключения:

1. Женщины, которые планируют забеременеть, беременны или кормят грудью;
2. Любые нестабильные медицинские заболевания, включая печеночные, почечные, гастроэнтерологические, респираторные, сердечно-сосудистые, эндокринологические, неврологические, иммунологические или гематологические заболевания;
3. Клинически значимые аномальные результаты лабораторных показателей, физического осмотра или ЭКГ;
4. Шизофрения, шизоаффективное расстройство, биполярное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, умственная отсталость, распространенные нарушения развития или синдром Туретта в анамнезе на протяжении всей жизни;
5. Злоупотребление наркотиками или алкоголем или зависимость в течение предшествующих 6 месяцев;
6. Злоупотребление или зависимость от кетамина или фенциклидина в течение всей жизни;
7. Пациенты, по мнению исследователя, подвержены высокому риску самоубийства.
8. Предыдущее участие в исследовании кетамина на горе Синай.