Intranasale ketamine bij therapieresistente depressie

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke patiënten, 21-65 jaar;
2. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten ermee instemmen een medisch geaccepteerd anticonceptiemiddel te gebruiken voor de duur van het onderzoek;
3. Primaire diagnose van depressieve stoornis zoals beoordeeld door de SCID-P;
4. huidige depressieve episode;
5. Geschiedenis van het niet reageren op ten minste één (1) adequate farmacotherapie-onderzoeken in de huidige depressieve episode;
6. Proefpersonen moeten ≥ 30 hebben gescoord op de IDS-C30 bij screening ≥ 24 op behandelingsdag #1 en #2;
7. Elke proefpersoon moet voldoende begrip hebben om akkoord te gaan met alle tests en onderzoeken die door het protocol worden vereist en moet een document met geïnformeerde toestemming ondertekenen;
8. Proefpersonen moeten een familielid, arts of vriend kunnen identificeren die zal deelnemen aan het behandelingscontract en zal dienen als contactpersoon voor noodgevallen.

Uitsluitingscriteria:

1. Vrouwen die van plan zijn zwanger te worden, zwanger zijn of borstvoeding geven;
2. Elke onstabiele medische aandoening, waaronder lever-, nier-, gastro-enterologische, respiratoire, cardiovasculaire, endocrinologische, neurologische, immunologische of hematologische aandoeningen;
3. Klinisch significante abnormale bevindingen van laboratoriumparameters, lichamelijk onderzoek of ECG;
4. Levenslange geschiedenis van schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, bipolaire stoornis, OCS, mentale retardatie, pervasieve ontwikkelingsstoornissen of het syndroom van Gilles de la Tourette;
5. Drugs- of alcoholmisbruik of afhankelijkheid in de voorgaande 6 maanden;
6. Levenslang misbruik of afhankelijkheid van ketamine of fencyclidine;
7. Patiënten die door de onderzoeksonderzoeker werden beoordeeld als een hoog risico op zelfmoord.
8. Eerdere deelname aan een ketamine-onderzoek op de berg Sinaï