Intranazális ketamin a kezelésrezisztens depresszióban

Bevételi kritériumok:

1. Férfi vagy nőbetegek, 21-65 év;
2. A fogamzóképes korú nőknek bele kell egyezniük abba, hogy a vizsgálat időtartama alatt orvosilag elfogadott fogamzásgátlást alkalmaznak;
3. A súlyos depressziós rendellenesség elsődleges diagnózisa a SCID-P alapján;
4. Jelenlegi depressziós epizód;
5. Legalább egy (1) megfelelő farmakoterápiás vizsgálatra nem adott válasz a kórtörténetben a jelenlegi major depressziós epizódban;
6. Az alanyoknak ≥ 30 pontot kell szerezniük az IDS-C30-on a szűréskor ≥ 24 az 1. és 2. kezelési napon;
7. Minden alanynak elegendő megértési szinttel kell rendelkeznie ahhoz, hogy beleegyezzen a protokoll által előírt összes tesztbe és vizsgálatba, és alá kell írnia egy tájékozott beleegyező dokumentumot;
8. Az alanyoknak képesnek kell lenniük azonosítani azt a családtagot, orvost vagy barátot, aki részt vesz a kezelési szerződésben, és sürgősségi kapcsolattartóként szolgál.

Kizárási kritériumok:

1. Olyan nők, akik terhességet terveznek, terhesek vagy szoptatnak;
2. Bármilyen instabil egészségügyi betegség, beleértve a máj-, vese-, gasztroenterológiai, légúti, szív- és érrendszeri, endokrinológiai, neurológiai, immunológiai vagy hematológiai betegségeket;
3. A laboratóriumi paraméterek, fizikális vizsgálat vagy EKG klinikailag jelentős kóros leletei;
4. Életre szóló skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség, bipoláris zavar, OCD, mentális retardáció, pervazív fejlődési rendellenességek vagy Tourette-szindróma;
5. kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés vagy függőség az elmúlt 6 hónapban;
6. Élethosszig tartó visszaélés vagy ketamintól vagy fenciklidintől való függőség;
7. A vizsgálatot végzők szerint az öngyilkosság magas kockázatának kitett betegek.
8. Korábbi részvétel a Sínai-hegyen végzett ketamin vizsgálatban