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食欲に関連するFibersol-2の臨床試験

2011年2月25日 更新者：Iowa State University
新たな研究では、食物繊維、特にファイバーソル 2 などの消化抵抗性のマルトデキストリンが、空腹感を減らし、満腹感を長引かせ、腸からの満腹信号を増加させることにより、満腹感に影響を与える可能性があることが示唆されています。 この研究は、Fibersol-2 が満腹感に影響を与えるかどうかを判断することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Iowa
      • Ames、Iowa、アメリカ、50011
        • Nutrition and Wellness Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～62年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

私。既知の食物アレルギーなし

ii.普通の健康な人

iii. 摂食異常や摂食行動異常なし

iv。 平均的なアメリカ人のBMI (21-28)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：ファイバーソル-2を含まないお茶のみ
  • 試験前日、被験者は午後 9 時までに夕食をとり、翌日の試験開始まで絶食する必要があります。
  • 夕食は、すべての被験者の標準化された食事になります（11）。
  • 彼らは、テストの 1 時間前まで水を消費することができます。
  • 試験の開始前に、カニューレを腕前腕の静脈に挿入して、繰り返し採血を行います (11)。
  • 飲み物は午前10時に消費されます。
  • 血液サンプルは、治療前の特定の時点で採取されます。
他の：プラセボ
アクティブコンパレータ：ファイバーソル-2 のみのお茶 (10 g)
  • 試験前日、被験者は午後 9 時までに夕食をとり、翌日の試験開始まで絶食する必要があります。
  • 夕食は、すべての被験者の標準化された食事になります。
  • 彼らは、テストの 1 時間前まで水を消費することができます。
  • 試験の開始前に、カニューレを腕前腕の静脈に挿入して、繰り返し採血を行います (11)。
  • 飲み物は午前10時に消費されます。
  • 血液サンプルは、治療前後の特定の時点で採取されます。
  • Fibersol-2の独立した効果を判断するために、食事なしで成分のみのテストが行​​われます.
ダイエットサプリメント：消化に強いマルトデキストリン
他の名前：
  • ファイバーソル-2
プラセボコンパレーター：ファイバーソル2と食事のないお茶
  • 試験前日、被験者は午後 9 時までに夕食をとり、翌日の試験開始まで絶食する必要があります。
  • 夕食は、すべての被験者の標準化された食事になります。
  • 彼らは、テストの 1 時間前まで水を消費することができます。
  • 試験開始前に、カニューレを肘前腕の静脈に挿入し、採血を繰り返します。
  • テスト用の食事と飲み物は午前 10 時に消費されます。
  • 食事はパスタミールで構成されます（メインのパスタ料理 = 炭水化物 64.5%、脂肪 17.7%、タンパク質 17.8%、合計 739 kcal）。
  • 試験物質を含むお茶が食事に添えられます。
  • 血液サンプルは、治療前後の特定の時点で採取されます。
他の：プラセボ
実験的：5gのファイバーソル-2と食事が入ったお茶
  • 試験前日、被験者は午後 9 時までに夕食をとり、翌日の試験開始まで絶食する必要があります。
  • 夕食は、すべての被験者の標準化された食事になります。
  • 彼らは、テストの 1 時間前まで水を消費することができます。
  • 試験開始前に、カニューレを肘前腕の静脈に挿入し、採血を繰り返します。
  • テスト用の食事と飲み物は午前 10 時に消費されます。
  • 食事はパスタミールで構成されます（メインのパスタ料理 = 炭水化物 64.5%、脂肪 17.7%、タンパク質 17.8%、合計 739 kcal）。
  • 試験物質を含むお茶が食事に添えられます。
  • 血液サンプルは、治療前後の特定の時点で採取されます。
ダイエットサプリメント：消化に強いマルトデキストリン
他の名前：
  • ファイバーソル-2
実験的：10 g のファイバーソル-2 と食事が入ったお茶
  • 試験前日、被験者は午後 9 時までに夕食をとり、翌日の試験開始まで絶食する必要があります。
  • 夕食は、すべての被験者の標準化された食事になります。
  • 彼らは、テストの 1 時間前まで水を消費することができます。
  • 試験開始前に、カニューレを肘前腕の静脈に挿入し、採血を繰り返します。
  • テスト用の食事と飲み物は午前 10 時に消費されます。
  • 食事はパスタミールで構成されます（メインのパスタ料理 = 炭水化物 64.5%、脂肪 17.7%、タンパク質 17.8%、合計 739 kcal）。
  • 試験物質を含むお茶が食事に添えられます。
  • 血液サンプルは、治療前後の特定の時点で採取されます。
ダイエットサプリメント：消化に強いマルトデキストリン
他の名前：
  • ファイバーソル-2

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール アンケート主観的満腹反応
時間枠：4時間
空腹感調査 (食事の 30 分前と食後 4 時間は 30 分ごと) (アナログスコア)
4時間
血清コレシストキニン (CCK)
時間枠：4時間
食後0、30、60、120、180、240分
4時間
血清ペプチド YY (PYY)
時間枠：4時間
食後0、30、60、120、180、240分
4時間
血清グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1)
時間枠：4時間
食後0、30、60、120、180、240分
4時間
血清グレリン
時間枠：4時間
食後0、30、60、120、180、240分
4時間
血清胃抑制ペプチド (GIP)
時間枠：4時間
食後0、30、60、120、180、240分
4時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清総コレステロール
時間枠：4時間
0、30、60、120、180、240分
4時間
血清LDLコレステロール
時間枠：4時間
0、30、60、120、180、240分
4時間
血清 HDL-コレステロール
時間枠：4時間
0、30、60、120、180、240分
4時間
血清トリグリセリド
時間枠：4時間
0、30、60、120、180、240分
4時間
無血清脂肪酸
時間枠：4時間
0、30、60、120、180、240分
4時間
血清グルコース
時間枠：2時間
0、30、60、90、120分
2時間
血清インスリン
時間枠：2時間
0、30、60、90、120分
2時間
胃腸症状アンケート
時間枠：24時間
被験者は、24時間にわたる治療後の胃腸症状の発生と重症度を記録しました
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Iowa State University

協力者

Archer Daniels Midland Co.

捜査官

  • 主任研究者：Suzanne Hendrich, PhD、Iowa State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年11月1日

一次修了 (実際)

2009年7月1日

研究の完了 (実際)

2009年11月1日

試験登録日

最初に提出

2011年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月25日

最初の投稿 (見積もり)

2011年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年2月25日

最終確認日

2011年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • ADM FB2-1 Hendrich
  • 08-291 (その他の識別子：ISU IRB)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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