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Fibersol-2 Ensaios Clínicos Relacionados ao Apetite

25 de fevereiro de 2011 atualizado por: Iowa State University
Pesquisas emergentes sugerem que as fibras, particularmente as maltodextrinas resistentes à digestão, como Fibersol-2, podem afetar a saciedade, diminuindo a fome, prolongando a saciedade e/ou aumentando os sinais de saciedade do intestino. Esta pesquisa visa determinar se o Fibersol-2 pode ou não impactar a saciedade, diminuindo a fome, prolongando a saciedade e/ou aumentando os sinais de saciedade do intestino.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50011
        • Nutrition and Wellness Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 62 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

eu. Sem alergias alimentares conhecidas

ii. Indivíduos saudáveis ​​normais

iii. Sem anormalidades na ingestão de alimentos ou comportamentos alimentares anormais

4. IMC americano médio (21-28)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: chá apenas sem fibersol-2
  • No dia anterior ao teste, os sujeitos precisam consumir a refeição da noite antes das 21 horas e fazer jejum até o início do teste no dia seguinte.
  • A refeição noturna será uma refeição padronizada para todos os sujeitos (11).
  • Eles podem consumir água até 1 hora antes do teste.
  • Antes do início do teste, uma cânula será inserida na veia do braço ante-cubital para uso de amostragem de sangue repetida (11).
  • A bebida será consumida às 10h.
  • Amostras de sangue serão coletadas em pontos de tempo especificados antes e depois dos tratamentos.
Outro: placebo
Comparador Ativo: chá apenas com fibersol-2 (10 g)
  • No dia anterior ao teste, os sujeitos precisam consumir a refeição da noite antes das 21 horas e fazer jejum até o início do teste no dia seguinte.
  • A refeição da noite será uma refeição padronizada para todos os sujeitos.
  • Eles podem consumir água até 1 hora antes do teste.
  • Antes do início do teste, uma cânula será inserida na veia do braço ante-cubital para uso de amostragem de sangue repetida (11).
  • A bebida será consumida às 10h.
  • Amostras de sangue serão coletadas em pontos de tempo especificados antes e depois dos tratamentos.
  • O teste de apenas ingrediente será feito sem a refeição para determinar os efeitos independentes do Fibersol-2.
Suplemento dietético: maltodextrina resistente à digestão
Outros nomes:
  • Fibersol-2
Comparador de Placebo: chá sem fibersol-2 e refeição
  • No dia anterior ao teste, os sujeitos precisam consumir a refeição da noite antes das 21 horas e fazer jejum até o início do teste no dia seguinte.
  • A refeição da noite será uma refeição padronizada para todos os sujeitos.
  • Eles podem consumir água até 1 hora antes do teste.
  • Antes do início do teste, uma cânula será inserida na veia ante-cubital do braço para uso de amostragem de sangue repetida.
  • A refeição e bebida de teste serão consumidas às 10h.
  • A refeição consistirá em farinha de massa (prato principal de massa = Carboidrato 64,5%, Gordura 17,7%, Proteína 17,8%; kcal total 739).
  • Chá contendo materiais de teste acompanhará a refeição.
  • Amostras de sangue serão coletadas em pontos de tempo especificados antes e depois dos tratamentos.
Outro: placebo
Experimental: chá com 5 g de fibersol-2 e refeição
  • No dia anterior ao teste, os sujeitos precisam consumir a refeição da noite antes das 21 horas e fazer jejum até o início do teste no dia seguinte.
  • A refeição da noite será uma refeição padronizada para todos os sujeitos.
  • Eles podem consumir água até 1 hora antes do teste.
  • Antes do início do teste, uma cânula será inserida na veia ante-cubital do braço para uso de amostragem de sangue repetida.
  • A refeição e bebida de teste serão consumidas às 10h.
  • A refeição consistirá em farinha de massa (prato principal de massa = Carboidrato 64,5%, Gordura 17,7%, Proteína 17,8%; kcal total 739).
  • Chá contendo materiais de teste acompanhará a refeição.
  • Amostras de sangue serão coletadas em pontos de tempo especificados antes e depois dos tratamentos.
Suplemento dietético: maltodextrina resistente à digestão
Outros nomes:
  • Fibersol-2
Experimental: chá com 10 g de fibersol-2 e refeição
  • No dia anterior ao teste, os sujeitos precisam consumir a refeição da noite antes das 21 horas e fazer jejum até o início do teste no dia seguinte.
  • A refeição da noite será uma refeição padronizada para todos os sujeitos.
  • Eles podem consumir água até 1 hora antes do teste.
  • Antes do início do teste, uma cânula será inserida na veia ante-cubital do braço para uso de amostragem de sangue repetida.
  • A refeição e bebida de teste serão consumidas às 10h.
  • A refeição consistirá em farinha de massa (prato principal de massa = Carboidrato 64,5%, Gordura 17,7%, Proteína 17,8%; kcal total 739).
  • Chá contendo materiais de teste acompanhará a refeição.
  • Amostras de sangue serão coletadas em pontos de tempo especificados antes e depois dos tratamentos.
Suplemento dietético: maltodextrina resistente à digestão
Outros nomes:
  • Fibersol-2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de escala visual analógica respostas subjetivas de saciedade
Prazo: 4 horas
Pesquisa de fome (30 minutos antes da refeição e a cada meia hora por 4 horas pós-prandial) (escores analógicos)
4 horas
colecistocinina sérica (CCK)
Prazo: 4 horas
0, 30, 60, 120, 180 e 240 min pós-refeição
4 horas
peptídeo sérico YY (PYY)
Prazo: 4 horas
0, 30, 60, 120, 180 e 240 min pós-refeição
4 horas
peptídeo 1 semelhante ao glucagon sérico (GLP-1)
Prazo: 4 horas
0, 30, 60, 120, 180 e 240 min pós-refeição
4 horas
grelina sérica
Prazo: 4 horas
0, 30, 60, 120, 180 e 240 min pós-refeição
4 horas
peptídeo inibidor gástrico sérico (GIP)
Prazo: 4 horas
0, 30, 60, 120, 180 e 240 min pós-refeição
4 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
colesterol total sérico
Prazo: 4 horas
0, 30, 60, 120, 180, 240 minutos
4 horas
colesterol LDL sérico
Prazo: 4 horas
0, 30, 60, 120, 180, 240 minutos
4 horas
colesterol HDL sérico
Prazo: 4 horas
0, 30, 60, 120, 180, 240 minutos
4 horas
triglicerídeos séricos
Prazo: 4 horas
0, 30, 60, 120, 180, 240 minutos
4 horas
ácidos graxos livres séricos
Prazo: 4 horas
0, 30, 60, 120, 180, 240 minutos
4 horas
glicose sérica
Prazo: 2 horas
0, 30, 60, 90, 120 minutos
2 horas
insulina sérica
Prazo: 2 horas
0, 30, 60, 90, 120 minutos
2 horas
questionário de sintomas gastrointestinais
Prazo: 24h
os indivíduos registraram incidentes e gravidade dos sintomas gastrointestinais após o tratamento durante 24 h
24h

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Iowa State University

Colaboradores

Archer Daniels Midland Co.

Investigadores

  • Investigador principal: Suzanne Hendrich, PhD, Iowa State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

28 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de fevereiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2011

Última verificação

1 de fevereiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • ADM FB2-1 Hendrich
  • 08-291 (Outro identificador: ISU IRB)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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