Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fibersol-2 klinische onderzoeken met betrekking tot eetlust

25 februari 2011 bijgewerkt door: Iowa State University
Opkomend onderzoek suggereert dat vezels, met name verteringsresistente maltodextrines zoals Fibersol-2, de verzadiging kunnen beïnvloeden, door honger te verminderen, verzadiging te verlengen en / of verzadigingssignalen uit de darm te verhogen. Dit onderzoek heeft tot doel vast te stellen of Fibersol-2 al dan niet invloed kan hebben op verzadiging, door honger te verminderen, verzadiging te verlengen en/of verzadigingssignalen vanuit de darmen te verhogen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50011
        • Nutrition and Wellness Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 62 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

i. Geen bekende voedselallergieën

ii. Normale gezonde individuen

iii. Geen afwijkingen in de voedselopname of abnormaal voedingsgedrag

iv. Gemiddelde Amerikaanse BMI (21-28)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: thee alleen zonder fibersol-2
  • Op de dag vóór de test moeten proefpersonen hun avondmaaltijd voor 21.00 uur nuttigen en vasten tot de start van de test de volgende dag.
  • De avondmaaltijd is een gestandaardiseerde maaltijd voor alle proefpersonen (11).
  • Ze mogen tot 1 uur voor de test water drinken.
  • Voor aanvang van de test wordt een canule in de ante-cubitale armader ingebracht voor herhaalde bloedafname (11).
  • De drank wordt om 10.00 uur genuttigd.
  • Bloedmonsters worden genomen op bepaalde tijdstippen voorafgaand aan na de behandelingen.
Ander: placebo
Actieve vergelijker: alleen thee met fibersol-2 (10 g)
  • Op de dag vóór de test moeten proefpersonen hun avondmaaltijd voor 21.00 uur nuttigen en vasten tot de start van de test de volgende dag.
  • De avondmaaltijd is een gestandaardiseerde maaltijd voor alle vakken.
  • Ze mogen tot 1 uur voor de test water drinken.
  • Voor aanvang van de test wordt een canule in de ante-cubitale armader ingebracht voor herhaalde bloedafname (11).
  • De drank wordt om 10.00 uur genuttigd.
  • Voor en na de behandelingen worden op bepaalde tijdstippen bloedmonsters genomen.
  • Er wordt alleen een ingrediëntentest uitgevoerd zonder de maaltijd om de onafhankelijke effecten van Fibersol-2 te bepalen.
Voedingssupplement: verteringsresistente maltodextrine
Andere namen:
  • Fibersol-2
Placebo-vergelijker: thee zonder fibersol-2 en maaltijd
  • Op de dag vóór de test moeten proefpersonen hun avondmaaltijd voor 21.00 uur nuttigen en vasten tot de start van de test de volgende dag.
  • De avondmaaltijd is een gestandaardiseerde maaltijd voor alle vakken.
  • Ze mogen tot 1 uur voor de test water drinken.
  • Voor aanvang van de test wordt een canule in de ante-cubitale armader ingebracht voor herhaalde bloedafname.
  • De testmaaltijd en -drank worden om 10.00 uur genuttigd.
  • De maaltijd zal bestaan ​​uit pastamaaltijd (hoofdpastagerecht = koolhydraten 64,5%, vet 17,7%, eiwit 17,8%; totaal kcal 739).
  • Thee met teststoffen wordt bij de maaltijd geserveerd.
  • Voor en na de behandelingen worden op bepaalde tijdstippen bloedmonsters genomen.
Ander: placebo
Experimenteel: thee met 5 g fibersol-2 en maaltijd
  • Op de dag vóór de test moeten proefpersonen hun avondmaaltijd voor 21.00 uur nuttigen en vasten tot de start van de test de volgende dag.
  • De avondmaaltijd is een gestandaardiseerde maaltijd voor alle vakken.
  • Ze mogen tot 1 uur voor de test water drinken.
  • Voor aanvang van de test wordt een canule in de ante-cubitale armader ingebracht voor herhaalde bloedafname.
  • De testmaaltijd en -drank worden om 10.00 uur genuttigd.
  • De maaltijd zal bestaan ​​uit pastamaaltijd (hoofdpastagerecht = koolhydraten 64,5%, vet 17,7%, eiwit 17,8%; totaal kcal 739).
  • Thee met teststoffen wordt bij de maaltijd geserveerd.
  • Voor en na de behandelingen worden op bepaalde tijdstippen bloedmonsters genomen.
Voedingssupplement: verteringsresistente maltodextrine
Andere namen:
  • Fibersol-2
Experimenteel: thee met 10 g fibersol-2 en maaltijd
  • Op de dag vóór de test moeten proefpersonen hun avondmaaltijd voor 21.00 uur nuttigen en vasten tot de start van de test de volgende dag.
  • De avondmaaltijd is een gestandaardiseerde maaltijd voor alle vakken.
  • Ze mogen tot 1 uur voor de test water drinken.
  • Voor aanvang van de test wordt een canule in de ante-cubitale armader ingebracht voor herhaalde bloedafname.
  • De testmaaltijd en -drank worden om 10.00 uur genuttigd.
  • De maaltijd zal bestaan ​​uit pastamaaltijd (hoofdpastagerecht = koolhydraten 64,5%, vet 17,7%, eiwit 17,8%; totaal kcal 739).
  • Thee met teststoffen wordt bij de maaltijd geserveerd.
  • Voor en na de behandelingen worden op bepaalde tijdstippen bloedmonsters genomen.
Voedingssupplement: verteringsresistente maltodextrine
Andere namen:
  • Fibersol-2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaalvragenlijst subjectieve verzadigingsreacties
Tijdsspanne: 4 uur
Hongeronderzoek (30 minuten voor de maaltijd en elk half uur gedurende 4 uur postprandiaal) (analoge scores)
4 uur
serum cholecystokinine (CCK)
Tijdsspanne: 4 uur
0, 30, 60, 120, 180 en 240 min na de maaltijd
4 uur
serumpeptide YY (PYY)
Tijdsspanne: 4 uur
0, 30, 60, 120, 180 en 240 min na de maaltijd
4 uur
serum glucagon-achtig peptide-1 (GLP-1)
Tijdsspanne: 4 uur
0, 30, 60, 120, 180 en 240 min na de maaltijd
4 uur
serum ghreline
Tijdsspanne: 4 uur
0, 30, 60, 120, 180 en 240 min na de maaltijd
4 uur
serum gastrische remmende peptide (GIP)
Tijdsspanne: 4 uur
0, 30, 60, 120, 180 en 240 min na de maaltijd
4 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
serum totaal cholesterol
Tijdsspanne: 4 uur
0, 30, 60, 120, 180, 240 min
4 uur
serum LDL-cholesterol
Tijdsspanne: 4 uur
0, 30, 60, 120, 180, 240 min
4 uur
serum HDL-cholesterol
Tijdsspanne: 4 uur
0, 30, 60, 120, 180, 240 min
4 uur
serum triglyceriden
Tijdsspanne: 4 uur
0, 30, 60, 120, 180, 240 min
4 uur
serumvrije vetzuren
Tijdsspanne: 4 uur
0, 30, 60, 120, 180, 240 min
4 uur
serumglucose
Tijdsspanne: Twee uur
0, 30, 60, 90, 120 min
Twee uur
serum insuline
Tijdsspanne: Twee uur
0, 30, 60, 90, 120 min
Twee uur
vragenlijst over gastro-intestinale symptomen
Tijdsspanne: 24 uur
proefpersonen registreerden incidenten en de ernst van gastro-intestinale symptomen na de behandeling gedurende 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Iowa State University

Medewerkers

Archer Daniels Midland Co.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suzanne Hendrich, PhD, Iowa State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

28 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 februari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2011

Laatst geverifieerd

1 februari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ADM FB2-1 Hendrich
  • 08-291 (Andere identificatie: ISU IRB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren